RESOLUÇÃO - RE Nº 4.082, DE 8 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir renovação de registro de produto, cancelamento de registro do medicamento e inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
LIPASE + AMILASE + PROTEASE
ENZIMAS DIGESTIVAS
PANZYTRAT 25000.016079/93-67 12/2009
COMERCIAL 1.0553.0290.001-5 24 Meses
25.000 UI + 22.500 UI + 1.250 UI CAP GEL DURA CT 2 STR X 6
PANZYTRAT
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO - ANVISA
BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO (RECOMBINANTE)
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE
RECOMBINATE 25000.030563/96-32 12/2013
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0087.001-3 36 Meses
250 UI PO LIOF INJ CX/1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML +
CONJ ADMIN 01
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0087.002-1 36 Meses
500 UI PO LIOF INJ CX/1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML +
CONJ ADMIN 01
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0087.003-1 36 Meses
1000 UI PO LIOF INJ CX/1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML +
CONJ ADMIN 01
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0087.004-8 36 Meses
250 UI PO LIOF INJ CX/1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML +
CONJ REC E INFUS
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0087.005-6 36 Meses
500 UI PO LIOF INJ CX/1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML +
CONJ REC E INFUS
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0087.006-4 36 Meses
1000 UI PO LIOF INJ CX/1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML +
CONJ REC E INFUS
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7
INTERFERON ALFA 2 B HUMANO RECOMBINANTE
ANTINEOPLASICO
BLAUFERON-B 25000.005773/95-01 01/2009
COMERCIAL 1.1637.0007.001-1 24 Meses
1.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.002-8 24 Meses
3.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.003-6 24 Meses
5.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.004-4 24 Meses
10.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.005-2 24 Meses
10.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 2 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.006-0 24 Meses
10.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.007-9 24 Meses
25.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.008-7 24 Meses
25.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 2,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.009-5 24 Meses
18.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 3 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.010-9 24 Meses
3.000.000 UI SOL INJ CT SER PREENCHIDA X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0007.011-7 24 Meses
5.000.000 UI SOL INJ CT SER PREENCHIDA X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 1.00151-0
FATOR IX DE COAGULAÇÃO
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
BERININ P 25000.004660/98-13 07/2014
COMERCIAL 1.0151.0114.004-9 24 Meses
120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 2,5ML + DISP.
TRANF. COM FLTR
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0151.0114.005-7 24 Meses
120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 5ML + DISP.
TRANF. COM FLTR
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0151.0114.006-5 24 Meses
120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 10ML + DISP.
TRANF. COM FLTR
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
BERIPLEX P/N 25351.004382/01-73 07/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0117.003-7 36 Meses
250 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML + DISP.
TRANSF. COM FILTRO
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0117.004-5 36 Meses
500 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + DIL X 20 ML + DISP.
TRANSF. COM FILTRO
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL