RESOLUÇÃO - RE Nº 4.085, DE 8 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, retificação de publicação, inclusão de nova forma farmacêutica, renovação de registro de medicamento e inclusão de nova concentração, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
GOB6 25351.805571/2010-64 09/2016
COMERCIAL 1.0974.0220.001-0 24 Meses
25 MG COM CT BL ALU/ALU X 90 (EMB MULT)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0220.002-9 24 Meses
25 MG COM CT BL ALU/ALU X 9
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0220.003-7 24 Meses
25 MG COM CT BL ALU/ALU X 18
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0220.004-5 24 Meses
25 MG COM CT BL ALU/ALU X 27
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0220.005-3 24 Meses
25 MG COM CT BL ALU/ALU X 60 (EMB MULT)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
FARMOQUÍMICA S/A 1.00390-6
TRIFOLIUM PRATENSE L.
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
PROMENSIL 25351.135209/2009-44 06/2015
COMERCIAL 1.0390.0179.001-4 36 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
COMERCIAL 1.0390.0179.002-2 36 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 1.03223-9
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + GLICOSE H2O
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CPHD COM GLICOSE 25351.096927/2006-81 08/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3223.0102.010-3 6 Meses
NA 138 + K 2 MEQ/L PAS HD ACD TAMB PLAS X 318,605 KG (22G/44)
CPHD DIAMIX COM GLICOSE 22G/44
1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA.
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
+ CLORETO DE POTÁSSIO + GLICOSE H2O + CLORETO DE CÁLCIO
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CPHD COM GLICOSE 25351.096927/2006-81 08/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3223.0102.011-1 6 Meses
NA 138 + K 2 MEQ/L PAS HD ACD TAMB PLAS X 319,280 KG (23G/44)
CPHD DIAMIX COM GLICOSE 23G/44
1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA.
LABORATORIO CATARINENSE SA 1.00066-8
CYNARA SCOLYMUS L.
COLAGOGOS E COLERETICOS
ALCACHOFRAX 25000.008737/99-79 07/2016
COMERCIAL 1.0066.3378.001-9 36 Meses
335 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
Não informado
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0066.3378.002-7 36 Meses
335 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 80
Não informado
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0066.3378.003-5 36 Meses
335 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100
Não informado
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0066.3378.004-3 36 Meses
335 MG COM REV CT FR PLAS TRANS X 60
Não informado
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0066.3378.005-1 36 Meses
335 MG COM REV CT FR PLAS TRANS X 80
Não informado
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0066.3378.006-1 36 Meses
335 MG COM REV CT FR PLAS TRANS X 100
Não informado
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
SALBEGO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA 1.01691-2
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO +
CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CPHD AC 35 25351.022635/2004-41 09/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1691.0005.008-4 12 Meses
NA 103 MEQ/L + CA 3,5 MEQ/L + K 2,0 MEQ/L + MG 1,0
MEQ/L HD ACD BOMB PLAST X 5L
CPHD AC 35
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1691.0005.009-2 12 Meses
NA 103 MEQ/L + CA 3,0 MEQ/L + K 1,5 MEQ/L + MG 1,0
MEQ/L HD ACD BOMB PLAST X 5L
CPHD AC 35
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
CLORETO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + CLORETO
DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO +
ÁCIDO ACÉTICO
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CPHD AC 35 25351.022635/2004-41 09/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1691.0005.010-6 12 Meses
NA 103 MEQ/L + CA 2,5 MEQ/L + K 1,0 MEQ/L + MG 1,0
MEQ/L HD ACD BOMB PLAST X 5L
CPHD AC 35
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
ZURITA LABORATORIO FARMACÊUTICO LIMITADA 1.00174- 0
PEUMUS BOLDUS MOLINA
FITOTERAPICO SIMPLES
COLAGOGOS E COLERETICOS
PRINACHOL 25351.162065/2002-69 12/2012
COMERCIAL 1.0174.0050.007-8 24 Meses
100MG COM DISP STR AL X 12
Não informado
1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
COMERCIAL 1.0174.0050.008-6 24 Meses
100MG COM DISP STR AL X 15
Não informado
1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
COMERCIAL 1.0174.0050.009-4 24 Meses
100MG COM DISP STR AL X 20
Não informado
1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.