RESOLUÇÃO - RE Nº 4.199, DE 16 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.05143-5
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - ERANZ 25351.391098/2009-79 08/2016
COMERCIAL 1.5143.0018.001-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/ AL 10

OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0018.002-8 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/ AL 30
OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0018.003-6 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0018.004-4 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0018.005-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/ AL X 10
OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0018.006-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/ AL X 30
OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0018.007-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0018.008-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
OMETINOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EMS S/A 1.00235-1
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
Referência - YASMIN 25351.592828/2010-62 09/2016
COMERCIAL 1.0235.1046.001-6 24 Meses
3 MG 0,03 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21
ELÔ
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1046.002-4 24 Meses
3 MG 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21
ELÔ
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1046.003-2 24 Meses
EXCLUIR ESTA APRESENTAÇÃO
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - ERANZ 25351.756583/2009-21 09/2016
COMERCIAL 1.0107.0286.001-0 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0286.002-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0286.004-5 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0286.005-3 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0286.007-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0286.008-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0286.010-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0286.011-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
DANPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 1.05573-1
TEICOPLANINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - TARGOCID® 25351.503207/2009-42 09/2016
COMERCIAL 1.5573.0018.001-3 24 Meses
400MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
TEICOPLANINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5573.0018.002-1 24 Meses
400MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + 1 AMP DIL X 3ML
TEICOPLANINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5573.0018.003-1 24 Meses
200MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
TEICOPLANINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5573.0018.004-8 24 Meses
200MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + 1 AMP DIL X 3ML
TEICOPLANINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE
1.01206-8
OLANZAPINA
ANTIPSICOTICOS
Referência - ZYPREXA 25351.149019/2009-36 09/2016
INSTITUCIONAL 1.1206.0022.001-6 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1206.0022.002-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1206.0022.003-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1206.0022.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1206.0022.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1206.0022.006-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO