Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Deferir retificação de publicação, suspensão temporária de fabricação, registro de concentração nova no país e cancelamento de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BAYER S.A. 1.07056-8
GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA
CONTRASTES RADIOLOGICOS
MAGNEVISTAN 25351.092147/2008-24 02/2015
COMERCIAL 1.7056.0065.001-5 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.002-3 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.003-1 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.004-1 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.005-8 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.006-6 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 15 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.007-4 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 20 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.008-2 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 30 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.009-0 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CX 6 FA VD INC X 100 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.010-4 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
NAPROXENO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS
FLANAX JUNIOR 25351.359097/2005-28 06/2014
COMERCIAL 1.7056.0046.001-1 48 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 50 ML + DOS OR
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE
FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0046.002-1 48 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + DOS OR
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE
FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0046.003-8 48 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + DOS
OR
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE
FABRICAÇÃO
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3
CLORIDRATO DE ATOMOXETINA (Medicamento sujeito a controle
especial)
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
STRATTERA 25351.488820/2008-28 08/2016
COMERCIAL 1.1260.0186.005-1 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT BL AL/ AL X 30 (PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.006-8 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT BL AL/ PLAS INC X 30 (PORT
344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.011-4 24 Meses
18 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.012-2 24 Meses
18 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30 (PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.017-3 24 Meses
25 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.018-1 24 Meses
25 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30 (PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.023-8 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.024-6 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30(PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.029-7 24 Meses
60 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98
LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.030-0 24 Meses
60 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30 (PORT 344/98
L-A3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM (medicamento sujeito a controle
especial)
HIPNOTICOS
PATZ SL 25351.101091/2011-45 09/2016
COMERCIAL 1.3569.0643.001-1 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.002-1 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.003-8 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.004-6 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.005-4 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.006-2 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR AL AL X 30
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.007-0 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP)
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.008-9 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 90 (EMB HOSP)
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO
NOVA NO PAÍS
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
EVEROLIMO
AGENTE IMUNOSUPRESSOR
CERTICAN 25351.189500/2002-01 02/2014
COMERCIAL 1.0068.0959.005-5 36 Meses
0,10 MG COM DISP CT BL AL/AL X 60
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE
FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0068.0959.006-3 36 Meses
0,25 MG COM DISP CT BL AL/AL X 60
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE
FABRICAÇÃO
NYCOMED PHARMA LTDA. 1.00639-8
POLICRESULENO A 36%
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS
SIMPLES
ALBOCRESIL 25992.000488/66 08/2011
COMERCIAL 1.0639.0084.003-8 24 Meses
90 MG OVL CT 2 ROT X 3
Não informado
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
1.00100-4
BEZAFIBRATO
ANTILIPEMICOS
CEDUR 25991.003883/78 12/2014
COMERCIAL 1.0100.0558.004-0 24 Meses
400 MG COM AP CT 05 STR X 04
CEDUR RETARD
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0100.0558.007-5 24 Meses
400 MG COM AP CT 02 BL AL PLAS INC X 10
CEDUR RETARD
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO