RESOLUÇÃO - RE Nº 4.200, DE 16 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir retificação de publicação, suspensão temporária de fabricação, registro de concentração nova no país e cancelamento de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BAYER S.A. 1.07056-8
GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA
CONTRASTES RADIOLOGICOS
MAGNEVISTAN 25351.092147/2008-24 02/2015
COMERCIAL 1.7056.0065.001-5 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.002-3 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.003-1 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.004-1 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.005-8 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.006-6 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 15 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.007-4 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 20 ML

Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.008-2 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 30 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.009-0 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CX 6 FA VD INC X 100 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.7056.0065.010-4 48 Meses
469 MG / ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
NAPROXENO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS
FLANAX JUNIOR 25351.359097/2005-28 06/2014
COMERCIAL 1.7056.0046.001-1 48 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 50 ML + DOS OR
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0046.002-1 48 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + DOS OR
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0046.003-8 48 Meses
25 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + DOS OR
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3
CLORIDRATO DE ATOMOXETINA (Medicamento sujeito a controle especial)
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
STRATTERA 25351.488820/2008-28 08/2016
COMERCIAL 1.1260.0186.005-1 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT BL AL/ AL X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.006-8 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT BL AL/ PLAS INC X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.011-4 24 Meses
18 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.012-2 24 Meses
18 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.017-3 24 Meses
25 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.018-1 24 Meses
25 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.023-8 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.024-6 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30(PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.029-7 24 Meses
60 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (PORT 344/98 LA3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0186.030-0 24 Meses
60 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30 (PORT 344/98 L-A3)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM (medicamento sujeito a controle especial)
HIPNOTICOS
PATZ SL 25351.101091/2011-45 09/2016
COMERCIAL 1.3569.0643.001-1 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.002-1 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.003-8 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.004-6 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.005-4 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.006-2 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR AL AL X 30
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.007-0 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 (EMB HOSP)
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.3569.0643.008-9 24 Meses
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 90 (EMB HOSP)
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
EVEROLIMO
AGENTE IMUNOSUPRESSOR
CERTICAN 25351.189500/2002-01 02/2014
COMERCIAL 1.0068.0959.005-5 36 Meses
0,10 MG COM DISP CT BL AL/AL X 60
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0068.0959.006-3 36 Meses
0,25 MG COM DISP CT BL AL/AL X 60
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
NYCOMED PHARMA LTDA. 1.00639-8
POLICRESULENO A 36%
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES
ALBOCRESIL 25992.000488/66 08/2011
COMERCIAL 1.0639.0084.003-8 24 Meses
90 MG OVL CT 2 ROT X 3
Não informado
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
1.00100-4
BEZAFIBRATO
ANTILIPEMICOS
CEDUR 25991.003883/78 12/2014
COMERCIAL 1.0100.0558.004-0 24 Meses
400 MG COM AP CT 05 STR X 04
CEDUR RETARD
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0100.0558.007-5 24 Meses
400 MG COM AP CT 02 BL AL PLAS INC X 10
CEDUR RETARD
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO