RESOLUÇÃO - RE Nº 4.204, DE 16 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA 1.00270-1
BUTIMERINA + CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO + CLOROTIMOL + PAPAÍNA
CICATRIZANTES
CICATRON 25992.003674/66 12/2004
COMERCIAL 1.0270.0006.002-7 48 Meses
300 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 30 G
CICATRON
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
BUTIMERINA + CLOROTIMOL
CICATRIZANTES
CICATRON 25992.003674/66 12/2004
COMERCIAL 1.0270.0006.003-5 48 Meses
100 MG/G POM DERM CT BG X 30 G
CICATRON
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
BUTIMERINA + CLORETO DE BENZETÔNIO + CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO + CLOROTIMOL
CICATRIZANTES
CICATRON 25992.003674/66 12/2004
COMERCIAL 1.0270.0006.005-1 48 Meses
10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 100 ML
CICATRON
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0270.0006.006-1 48 Meses
10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 50 ML
CICATRON
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
BUTIMERINA + CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO + CLOROTIMOL + PAPAÍNA
CICATRIZANTES
CICATRON 25992.003674/66 12/2004
COMERCIAL 1.0270.0006.007-8 48 Meses
300 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 10 G
CICATRON
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
SULFATO DE SALBUTAMOL
BRONCODILATADORES
BRONCONAL 25000.004357/99-56 07/2015
COMERCIAL 1.1560.0073.002-2 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
BRONCONAL
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
SALBUTAMOL
BRONCODILATADORES
BRONCONAL 25000.004357/99-56 07/2015
COMERCIAL 1.1560.0073.003-0 36 Meses
100 MCG / JT - DS AER OR CT LT AL X 200 JT-DS + APLIC
BRONCONAL
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEXAMETASONA
HORMONIOS CORTICOSTEROIDES
DEXADEN 25000.004646/99-73 01/2016
COMERCIAL 1.1560.0100.001-1 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
DEXADEN
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0100.002-8 24 Meses
0,5 MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 20 (EMB HOSP)
DEXADEN
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃODO MEDICAMENTO
HORMONIOS CORTICOSTEROIDES
DEXADEN 25000.004646/99-73 01/2016
COMERCIAL 1.1560.0100.003-6 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
DEXADEN
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0100.004-4 24 Meses
4,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
DEXADEN
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL
CETONIN 25000.008727/99-15 10/2015
COMERCIAL 1.1560.0085.001-1 24 Meses
200 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0085.002-8 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0085.003-6 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0085.006-0 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBOCISTEÍNA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO
MUCOLIX 25000.009308/99-28 12/2014
COMERCIAL 1.1560.0025.001-2 24 Meses
50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML
MUCOLIX
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0025.002-0 24 Meses
20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML
MUCOLIX
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0025.004-7 24 Meses
50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0025.005-5 24 Meses
20 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA
ESTIMULANTES DO APETITE
COBAVIT 25000.009895/99-55 07/2015
COMERCIAL 1.1560.0070.002-6 24 Meses
4 MG + 1 MG COM CT STR AL X 16
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MILIAN LTDA 1.00624-5
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS
VOLFENACO 25351.026424/01-45 07/2012
COMERCIAL 1.0624.0098.001-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0624.0098.002-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 1.01086-3
DICLOFENACO POTÁSSICO
ANTINFLAMATORIOS
LASAFLAM 25000.032008/96-72 03/2009
COMERCIAL 1.1086.0020.001-6 24 Meses
50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 10
LASAFLAM
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1086.0020.002-4 24 Meses
50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
LASAFLAM
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1086.0020.003-2 36 Meses
15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
LASAFLAM
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1086.0020.004-0 36 Meses
15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
LASAFLAM
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
DIAZEPAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
ANSILIVE 25001.004213/80 05/2010
COMERCIAL 1.0033.0002.001-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 20
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
SULFATO FERROSO + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA
ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
FERROTRAT 25992.006503/67 07/2016
COMERCIAL 1.0181.0224.001-7 24 Meses
332,38MG + 1MG + 25MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
FERROTRAT 500
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 1.01819-6
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
NASOMIL 25351.357294/2011-61 03/2012
COMERCIAL 1.1819.0107.001-5 24 Meses
1,0 MG/ML + 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.1819.0107.002-3 24 Meses
1,0 MG/ML + 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 20 ML
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO