RESOLUÇÃO - RE Nº 4.293, DE 23 DE SETEMBRO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n° 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃOMARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIM
E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO EMS S/A 1.00235-1 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN 25351.565273/2010-91 09/2016 COMERCIAL 1.0235.1045.001-0 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.1045.002-9 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN 25351.602691/2010-45 09/2016 COMERCIAL 1.3569.0642.001-6 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21 D A LY N E 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0642.002-4 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 D A LY N E 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN 25351.602635/2010-41 09/2016 COMERCIAL 1.0583.0737.001-9 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 LIARA 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0583.0737.002-7 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21 LIARA 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN 25351.615676/2010-39 09/2016 COMERCIAL 1.0583.0738.001-4 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0583.0738.002-2 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO