RESOLUÇÃO - RE Nº 4.526, DE 6 DE OUTUBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.367625/2011-60 10/2016
INSTITUCIONAL 1.1063.0129.001-7 24 Meses
1MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 100
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0129.002-5 24 Meses
5 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 50
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.374125/2010-72 10/2016
COMERCIAL 1.0033.0160.001-5 24 Meses
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 100
TARFIC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0033.0160.002-3 24 Meses
5 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 50
TARFIC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
OLANZAPINA
ANTIPSICOTICOS
Referência - ZYPREXA 25351.745869/2009-99 10/2016
COMERCIAL 1.0047.0506.002-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.006-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.008-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.009-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.011-8 24 Meses
5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.015-0 24 Meses
5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.017-7 24 Meses
5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.018-5 24 Meses
5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.020-7 24 Meses
10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.024-1 24 Meses
10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.026-6 24 Meses
10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0047.0506.027-4 24 Meses
10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
ZOPINA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR