RESOLUÇÃO - RE Nº 4.543, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
LOSARTANA POTÁSSICA
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - COZAAR 25351.385314/2009-51 10/2016
COMERCIAL 1.5423.0177.001-0 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 15
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.002-9 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 20
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.003-7 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 30
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.004-5 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 60
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.005-3 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.006-1 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.007-1 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 15
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.008-8 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 20
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.009-6 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 30
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.010-1 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 60
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.011-8 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 100 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.012-6 24 Meses
50MG COM REV CT BL AL PVDC X 500 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.013-4 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 15
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.014-2 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 20
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.015-0 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 30
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.016-9 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 60
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.017-7 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.018-5 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.019-3 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 15
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.020-7 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 30
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.021-5 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 20
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.022-3 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 60
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.023-1 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 100 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0177.024-1 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PVDC X 500 (EMB HOSP)
ARARTAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ANTILIPEMICOS
Referência - CRESTOR 25351.137467/2011-66 10/2016
COMERCIAL 1.2675.0139.001-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.004-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.005-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.006-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.007-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.008-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.009-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.010-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.011-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0139.012-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ANTILIPEMICOS
Referência - CRESTOR 25351.257447/2011-95 10/2016
COMERCIAL 1.2675.0140.001-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0140.002-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0140.003-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0140.004-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0140.005-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0140.006-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0140.007-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0140.008-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
ROSUSTATIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR