RESOLUÇÃO-RE Nº 4.553, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1.417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Aparelho para Polimerizacao de Resinas 25351.245329/2006-42
FLASH LITE 1401
FABRICANTE : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80047309007
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Audiometro 25351.268885/2006-97
GSI 70
FABRICANTE : GRASON STADLER - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : NICOLET BIOMEDICAL - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : VIASYS HEALTHCARE - REINO UNIDO
FABRICANTE : VIASYS HEALTHCARE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VIASYS HEALTHCARE - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : GRASON STADLER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NICOLET BIOMEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VIASYS HEALTHCARE INC. - ESTADOS UNIDOS
Modelo para paciente individual
Modelo para pacientes múltiplos
CLASSE : II 80102510288
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
Timpanometro 25351.267363/2006-78
GSI TYMPSTAR
FABRICANTE : GRASON STADLER - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : NICOLET BIOMEDICAL - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : VIASYS HEALTHCARE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VIASYS HEALTHCARE - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : GRASON STADLER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NICOLET BIOMEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VIASYS HEALTHCARE INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80102510310
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS