RESOLUÇÃO - RE Nº 4.720, DE 21 DE OUTUBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE ZINCO + GLICOSE
MONOIDRATADA + CITRATO DE SÓDIO DIIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + ÁCIDO CÍTRICO ANIDRO
REIDRATANTES ORAIS
PEDIALYTE 60 ZINCO 25351.139231/2010-63 08/2016
COMERCIAL 1.0553.0341.001-1 18 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR MAÇÃ)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0341.002-1 18 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR UVA)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
INDAPAMIDA

DIURETICOS SIMPLES
Referência - Natrilix 25351.166546/2009-35 10/2016
COMERCIAL 1.0235.1047.001-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1047.002-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1047.003-8 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1047.004-6 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1047.005-4 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1047.006-2 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB. FRAC.)
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1047.007-0 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP.)
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1047.008-9 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB. HOSP.)
VASOTRILIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
INDAPAMIDA
DIURETICOS SIMPLES
Referência - Natrilix 25351.168257/2009-57 10/2016
COMERCIAL 1.3569.0648.001-9 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0648.002-7 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0648.003-5 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0648.004-3 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0648.005-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0648.006-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB. FRAC.)
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0648.007-8 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB. HOSP.)
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0648.008-6 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB. HOSP.)
INDAFIX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
INDAPAMIDA
DIURETICOS SIMPLES
Referência - Natrilix 25351.166476/2009-86 10/2016
COMERCIAL 1.0583.0740.001-5 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0740.002-3 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0740.003-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0740.004-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0740.005-8 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0740.006-6 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB. FRAC)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0740.007-4 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB. HOSP.)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0740.008-2 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB. HOSP.)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
INDAPAMIDA
DIURETICOS SIMPLES
Referência - Natrilix 25351.166797/2009-72 10/2016
COMERCIAL 1.6773.0352.001-0 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0352.002-9 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0352.003-7 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0352.004-5 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0352.005-3 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0352.006-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB. FRAC)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0352.007-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB. HOSP.)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0352.008-8 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB. HOSP.)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
INDAPAMIDA
DIURETICOS SIMPLES
Referência - Natrilix 25351.166825/2009-02 10/2016
COMERCIAL 1.6773.0353.001-6 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0353.002-4 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0353.003-2 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0353.004-0 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0353.005-9 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0353.006-7 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB. FRAC.)
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0353.007-5 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB. HOSP.)
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0353.008-3 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB. HOSP.)
INDATRAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9
TIABENDAZOL
ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS
Referência - FOLDAN 25351.586850/2009-27 10/2016
COMERCIAL 1.0550.0182.002-0 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO