RESOLUÇÃO-RE Nº 4.920, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + sulfato de zinco heptaidratado
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Referência - COLÍRIO MOURA BRASIL25351.555255/2009-38
11/ 2016
COMERCIAL 1.5423.0179.001-1 24 Meses
0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML COLÍRIO GEOLAB
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0179.002-1 24 Meses
0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 20 ML (EMB HOSP)
COLÍRIO GEOLAB
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0179.003-8 24 Meses
0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CX 100 FR PLAS TRANS GOT X 20 ML (EMB HOSP)
COLÍRIO GEOLAB
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - BENICARANLO 25351.449173/2009-35 06/2016
COMERCIAL 1.0216.0222.001-5 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.002-3 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.003-1 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.004-1 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.005-8 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.006-6 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.007-4 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.008-2 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0216.0222.009-0 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
OLMETECANLO
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
FUMARATO DE BISOPROLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
BISOPRO-GRAN 25351.608762/2007-84 07/2016
COMERCIAL 1.6773.0342.001-6 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.002-4 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.003-2 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.004-0 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.005-9 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.006-7 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.007-5 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.008-3 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.009-1 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.010-5 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.011-3 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.012-1 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.013-1 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.014-8 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.015-6 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.016-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.017-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.018-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.019-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0342.020-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA