RESOLUÇÃO-RE Nº 4.921, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13
do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ASSUNTO RECONSIDERADO / RETIFICADO
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1
acetato de abiraterona
OUTROS ANTINEOPLASICOS
ZYTIGA 25351.322511/2011-96 10/2016
COMERCIAL 1.1236.3401.001-9 24 Meses
250 MG COM CT FR PLAS OPC X 120
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + sulfato de zinco heptaidratado
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
COLÍRIO MOURA BRASIL 25992.003567/63 03/2014
COMERCIAL 1.1300.0179.001-7 24 Meses
0,15 MG/ML + 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS CGT X 10 ML
Não informado
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- EMPRESA
COMERCIAL 1.1300.0179.002-5 24 Meses
0,15 MG/ML + 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS CGT X 15 ML
Não informado
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.1300.0179.003-3 24 Meses
0,15 MG/ML + 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS CGT X 20 ML
Não informado
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA