RESOLUÇÃO - RE Nº 4.954, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.417, de 20 de setembro de 2011,

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

EMPRESA: Agila Especialidades FarmacêuticasLtda.		CNPJ: 11.643.096/000122
ENDEREÇO: Estrada Dr. Lourival Martins Beda
N.º 1118	BAIRRO: Donana	CEP: 28110-000
MUNICÍPIO: Campos dos Goytacazes		UF: RJ
Autorização de Funcionamento n.º: 1.08.830-7
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/FormaFarmacêutica:
Injetáveis carbapenêmicos: Pós (com preparação asséptica).