RESOLUÇÃO-RE Nº 5.056, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária reconduzida pelo Decreto de 25 de março de 2009,
do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009 tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n° 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
AMPICILINA ANIDRA 25351.001842/2011-79
Rota de Obtenção ROTA DE SÍNTESE
11/2016 15.0043.1054.001-1 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
LIBBS FARMOQUÍMICA LTDA 1.06618-3
GESTODENO 25351.242650/2011-46
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.6618.0007.002-5 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
MERCK S/A 1.00089-8
ACICLOVIR 25351.003619/2011-92
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.0089.0373.002-3 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 1.01819-6
AMPICILINA 25351.805853/2010-19
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1819.0111.002-5 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
AMOXILINA TRIIDRATADA 25351.806347/2010-51
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1819.0112.002-0 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
NORTEC QUÍMICA S.A 1.01573-5
ACICLOVIR 25351.006352/2011-44
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1573.0001.002-3 48 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
FENITOÍNA SÓDICA 25351.006356/2011-51
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1573.0002.002-9 60 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
ZIDOVUDINA 25351.006364/2011-14
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1573.0003.002-4 24 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
EFAVIRENZ 25351.006370/2011-20
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1573.0004.002-1 24 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
FENITOÍNA 25351.006385/2011-87
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1573.0005.002-5 60 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
CARBAMAZEPINA 25351.006390/2011-63
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1573.0006.002-0 60 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
LAMIVUDINA 25351.006399/2011-11
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.1573.0007.002-6 60 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
AMPICILINA TRIIDRATADA 25351.008389/2011-98
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.2568.0225.002-9 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
AMPICILINA ANIDRA 25351.008405/2011-41
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.2568.0226.002-4 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6
CARBAMAZEPINA 25351.483645/2011-92
Rota de Obtenção 001
11/2016 15.0714.0253.002-5 18 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO