RESOLUÇÃO - RE Nº- 5.313, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2011(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.417 de 20 de setembro de 2011,

Considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,

Considerando ainda a Portaria nº 686 de 27 de agosto de 1998, Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

Razão Social: BIOMETRIX DIAGNÓSTICA LTDA		CNPJ: 06.145.976/0001-39
Expediente: 763820/11-5
Endereço: RUA ESTRADA DA GRACIOSA
Nº. 1081	Complemento:
Bairro: ATUBA		CEP: 82.840-360
Município: CURITIBA		UF: PR
Autorização de Funcionamento Comum n.º: G6957W8MW8H5 (802.984-9)
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registradosjunto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, con-forme classificação definida na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006.

(*) Republicada por ter saído, no DOU nº 227, de 28-11-2011, Seção 1, pág. 49 e em Suplemento pág. 122, com incorreção no original.