Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
RESOLUÇÃO-RE Nº- 5.811, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2011
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República,
publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do
art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado
nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de
agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a
Portaria nº 1.417, de 20 de setembro de 2011,
Considerando a solicitação de inspeção pela empresa Nunesfarma Distribuidora de Produtos Farmacêuticos Ltda., CNPJ n.º 75.014.167/0001-00 e Autorização de Funcionamento n.º 1.01.795- 2;
Considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd |
ENDEREÇO: Plant III, Plot Nº 2,3,4 & 5, Sector 6-B, IIE, Sidcul, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand |
PAÍS: Índia |
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Forma Farmacêutica: |
Líquidos estéreis: Soluções |