RESOLUÇÃO-RE nº- 5.828, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária reconduzida pelo Decreto de 25 de março de 2009,
do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009 tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n° 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
EMS S/A 1.00235-1
PANAX GINSENG C. A. MEY. + RUTINA + COLECALCIFEROL + CIANOCOBALAMINA + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + NITRATO DE TIAMINA + PALMITATO DE RETINOL + NICOTINAMIDA + PANTENOL + BIOTINA + SULFATO DE POTÁSSIO + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MANGANÊS + IODETO DE POTÁSSIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + FLUORETO DE SÓDIO
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
GEROVITAL 25001.005662/84 10/2016
COMERCIAL 1.0235.0339.004-0 24 Meses
CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0339.005-9 24 Meses
CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente