RESOLUÇÃO-RE nº- 5.829, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária reconduzida pelo Decreto de 25 de março de 2009,
do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009 tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n° 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
CLORIDRATO DE RANITIDINA
ANTIULCEROSOS
Referência - ANTAK 25351.748806/2009-09 12/2016
COMERCIAL 1.0573.0411.001-8 24 Meses
150MG COM REV CT BL AL/AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.002-6 24 Meses
150MG COM REV CT BL AL/AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.003-4 24 Meses
150MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.004-2 24 Meses
150MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.005-0 24 Meses
150MG COM REV CT STR AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.006-9 24 Meses
150MG COM REV CT STR AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.007-7 24 Meses
150MG COM REV CT STR AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.008-5 24 Meses
150MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.009-3 24 Meses
300MG COM REV CT BL AL/AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.010-7 24 Meses
300MG COM REV CT BL AL/AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.011-5 24 Meses
300MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.012-3 24 Meses
300MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.013-1 24 Meses
300MG COM REV CT STR AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.014-1 24 Meses
300MG COM REV CT STR AL X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.015-8 24 Meses
300MG COM REV CT STR AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.016-6 24 Meses
300MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0411.017-4 24 Meses
300MG COM REV CT BL AL/AL X 15 17
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764-8
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - ERANZ 25351.139206/2010-43 12/2016
COMERCIAL 1.3764.0127.001-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
NEPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3764.0127.002-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
NEPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3764.0127.003-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
NEPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3764.0127.004-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
NEPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3764.0127.005-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
NEPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3764.0127.006-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
NEPEZIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
losartana potássica
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - COZAAR 25351.551607/2010-13 11/2016
COMERCIAL 1.7287.0428.001-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.002-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.003-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.004-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.005-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.006-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.007-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.008-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.009-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.010-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.011-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.012-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.013-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.014-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.015-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.016-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.017-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.018-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 150 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.019-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 210 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.020-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.021-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.022-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.023-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.024-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.025-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.026-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.027-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.028-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.029-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.030-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.031-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.032-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.033-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.034-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.035-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.036-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 150 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.037-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 210 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.038-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.039-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0428.040-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - cipro 25351.426239/2009-55 12/2016
COMERCIAL 1.0370.0568.001-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 6
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0568.002-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0568.003-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0568.004-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0568.005-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 6
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0568.006-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0568.007-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0568.008-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Teuciprox 25351.426757/2009-83 12/2016
COMERCIAL 1.0370.0569.001-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 6
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0569.002-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 7
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0569.003-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0569.004-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 14
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0569.005-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 6
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0569.006-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 7
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0569.007-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0569.008-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 14
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
HIPNOTICOS
Referência - STILNOX 25351.600388/2009-18 12/2016
COMERCIAL 1.0370.0570.001-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 10
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0570.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 20
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0570.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP)
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0570.004-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP)
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0570.005-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 10
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0570.006-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 20
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0570.007-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 200 (EMB HOSP)
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0570.008-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP)
INSONOX
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
MARIOL INDUSTRIAL LTDA 1.06241-0
SULFATO DE SALBUTAMOL
BRONCODILATADORES
Referência - AEROLIN 25351.498668/2010-31 12/2016
COMERCIAL 1.6241.0018.001-1 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6241.0018.002-8 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CX 96 FR PET AMB X 100 ML + 96 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6241.0018.003-6 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6241.0018.004-4 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CX 96 FR PET AMB X 120 ML + 96 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6241.0018.005-2 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6241.0018.006-0 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
Referência - YASMIN 25351.257561/2011-79 11/2016
COMERCIAL 1.2675.0143.001-5 24 Meses
3 MG + 0,03 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21
ALLURE
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2675.0143.002-3 24 Meses
3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21
ALLURE
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
CARBAMAZEPINA - Duplicado
ANTICONVULSIVANTES
Referência - Tegretol CR 25351.434294/2009-16 11/2016
COMERCIAL 1.2675.0141.001-4 24 Meses
400MG COM REV DESIN LENTA CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0141.002-2 24 Meses
400MG COM REV DESIN LENTA CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0141.003-0 24 Meses
400MG COM REV DESIN LENTA CT BL AL PLAS OPC X 40
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0141.004-9 24 Meses
400MG COM REV DESIN LENTA CT BL AL PLAS OPC X 60
(EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0141.005-7 24 Meses
400MG COM REV DESIN LENTA CT BL AL PLAS OPC X 100
(EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO