Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
RESOLUÇÃO-RE nº- 5.835, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2011
A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do
Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009,
(recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n° 1.269,
de 1º de junho de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da
ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999,
tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º
do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos
do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada
no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1.417 publicada no
DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art. 12 e o art. 25
da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX,
do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Indeferir Registro, Cadastro, Cadastramento, Cancelamento,
Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro e
Cadastro, Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação, e Arquivamento
Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade
da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA 8.06804-2
Sacos Plast./Caixas P/Descarte de Mat.Hospitalar
25351.634532/ 2011- 91
Clean-Bag Saco para descarte de lixo infectante
FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRASIL
CLASSE : I
80063 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de
Produto (Incorporação de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Sacos Plast./Caixas P/Descarte de Mat.Hospitalar
25351.634594/ 2011- 51
Clena-Hamper Saco para acondicionamento de roupas hospitalares
FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRASIL
CLASSE : I
80051 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de
Produto (Incorporação de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Sacos Plast./Caixas P/Descarte de Mat.Hospitalar
25351.634669/ 2011- 45
Clean-Box Caixa coletora de materiais cortantes ou perfurantes
FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRASIL
CLASSE : I
80063 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de
Produto (Incorporação de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
BIOSYS LTDA 1.03508-4
FERRO 25351.009516/2003-11
FERRO FS FERENE (IRON FS FERRENE)
FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - ALEMANHA
R1:4 x 20 ml; R2: 1 x 20 ml; Padrão: 1 x 3 ml>
CLASSE : I 10350840129
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro
de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6
Solucao Para Uso Oftalmologico 25351.807351/2010-12
VIDISIC gel
FABRICANTE : DR MANN PHARMA - ALEMANHA
CLASSE : IV
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8
Implante Para Ligamento 25351.336144/2010-11
IMPLANTE TIBIAL APERFIX
FABRICANTE : CAYENNE MEDICAL, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA 8.06264-7
Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico 25351.733998/2011-81
SCOOTER INVACARE
FABRICANTE : SHANGHAI CHIEN TI MOTOR, LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANGHAI CHIEN TI MOTOR, LTD. - CHINA
LYNX L-3 - L3 ; LYNX L-4 - L4; LEO-LEO 4
CLASSE : I
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA
1.03523-5
Enxerto Osseo 25351.191914/2006-15
ENXERTO OSSEO MASTERGRAFT
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTADOS
UNIDOS
7600105, 7600110, 7600115, 7600130.
CLASSE : IV 10099430136
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 8.02492-9
Canulas 25351.267366/2011-85
STERIMEDIX CÂNULA PARA HIDRODISSECÇÃO, HIDRODELINEÇÃO
E VISCOEXPRESSÃO
FABRICANTE : STERIMEDIX LIMITED. - REINO UNIDO
M2273C, M2273D, M2273E, M2273H, M3899, M3899A, M3900,
M3901, M3902, M3904, M3906A, M3907, M3908, M3911,
M3911A, M3992.
CLASSE : II 80249290076
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES
LTDA. 8.00813-5
Sistema de Drenagem 25351.504126/2010-27
FAMÍLIA DE DRENAGEM SUPRAPÚBICA
FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
Embalagem contendo 05 (cinco) unidades do produto médico embalado
individualmente: SPS 8, SPS 12 e SPS 16; Embalagem contendo
10 (dez) unidades do produto médico embalado individualmente:
SDS 8, SDS 12, SDS 16, SDS 8-SE, SDS 12-SE, SDS 16-SE.
CLASSE : II 80081350345
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
FLEXICOTTON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE HASTES FLEXIVEIS
S/A 8.04492-1
Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.197065/2011-10
ESPARADRAPO IMPERMEAVEL FLEXICOTONN
FABRICANTE : FLEXICOTTON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
HASTES FLEXIVEIS S/A - BRASIL
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.197083/2011-01
FITA MICROPOROSA FLEXICOTTON
FABRICANTE : FLEXICOTTON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
HASTES FLEXIVEIS S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FLEXICOTTON INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE HASTES FLEXIVEIS S/A - BRASIL
Fita Microporosa Aga Care;; Fita Microporosa Agafarma;; Fita Microporosa
Apolo;; Fita Microporosa Bella Cotton;; Fita Microporosa
Bom preço;; Fita Microporosa Cajovil Baby;; Fita Microporosa Carrefur;;
Fita Microporosa Carrefur Baby;; Fita Microporosa Carrefur
Kids;; Fita Microporosa Carrefur Wooman;; Fita Microporosa Cherito;;
Fita Microporosa Classe A;; Fita Microporosa Clin off;; Fita
Microporosa Compre Bem;; Fita Microporosa Contem 1G;; Fita Microporosa
Corinthians;; Fita Microporosa Cotomed;; Fita Microporosa
Cotton Pet;; Fita Microporosa Cotton Soft;; Fita Microporosa Cottonplus;;
Fita Microporosa DAUF;; Fita Microporosa Dia %;; Fita
Microporosa Diógenes Andrade;; Fita Microporosa Dipa;; Fita Microporosa
DISTRITAL;; Fita Microporosa Enlace;; Fita Microporosa
Enlace Baby;; Fita Microporosa Equate;; Fita Microporosa Escolha
Economica;; Fita Microporosa Extra;; Fita Microporosa Farma Timão;;
Fita Microporosa Farmacia dos Pobres;; Fita Microporosa Farmacias
Guararapes;; Fita Microporosa Farmacias Rosario;; Fita Microporosa
Farmais;; Fita Microporosa Famais Mulher;; Fita Microporosa
Guararapes;; Fita Microporosa Higiway;; Fita Microporosa
Kisses;; Fita Microporosa Kuramed;; Fita Microporosa Les Cosmetiques;;
Fita Microporosa LT;; Fita Microporosa Mais Economica;;
Fita Microporosa Martins;; Fita Microporosa Maxxima;; Fita Microporosa
Milian Baby;; Fita Microporosa Millian Cotton;; Fita Microporosa
Millian;; Fita Microporosa Mormaii by Bella Cotton;; Fita
Microporosa Neve;; Fita Microporosa Nexcare;; Fita Microporosa
Pague Menos;; Fita Microporosa Panvel;; Fita Microporosa Pão de
Açucar;; Fita Microporosa Poupafarma;; Fita Microporosa Prada;;
Fita Microporosa Pratik;; Fita Microporosa Qualitá;; Fita Microporosa
Rosario;; Fita Microporosa Seiva Plus;; Fita Microporosa Sendas;;
Fita Microporosa Smart;; Fita Microporosa Sussex;; Fita Microporosa
Taeq;; Fita Microporosa Top Tips;; Fita Microporosa Unisuper;; Fita
Microporosa Valor Cotton Plus;; Fita Microporosa Vivy;; Fita Microporosa
Wal Mart.;
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
FRADEL-MED IND E COM DE APARELHOS MEDICOS LTDAME
8.00399-6
Fonte de Luz Fria 25351.300139/2007-86
Fonte de luz fria
FR 2L 250
CLASSE : II
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRODUTOS
PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME 8.03503-3
Material Implantavel 25351.227492/2009-23
SISTEMA DE PRÓTESE TOTAL DE JOELHO ANAKINI
FABRICANTE : LAFITT SA - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : LAFITT SA - ESPANHA
CLASSE : III
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
HUMMER DO BRASIL - COMERCIAL IMP. E EXP. DE EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA8.06036-0
Endoscopio Rigido 25351.417810/2011-80
ENDOSCÓPIO RÍGIDO
FABRICANTE : MSI Medserv International - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MSI Medserv International - ALEMANHA
Endoscópio: 30 28 00; 10 28 00; 10 28 30; 10 40 00; 10 40 30; 10
40 45; 10 40 70; 11 28 00; 11 28 30; 12 28 00; 12 28 30; 13 28 00;
13 40 00; 13 40 30; 13 40 70; 20 05 00; 20 05 30; 20 10 00; 20 10
30; 20 10 45; 30 28 30; 30 28 70; 30 40 00; 30 40 12; 30 40 30; 30
40 70; 31 28 30; 31 40 00; 31 40 12; 31 40 30; 31 40 70; 32 40 00;
32 40 12; 32 40 30; 32 40 70;
Uretero-renoscópio: 36 52 00; 36 42 00.
CLASSE : II
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
INTERPRISE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA 8.05046-8
Sistema de Fluxo Laminar 25351.369974/2011-83
CABINE DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
FABRICANTE : NUAIRE LABORATORY EQUIPMENT SUPPLY -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NUAIRE LABORATORY EQUIPMENT SUPPLY
- ESTADOS UNIDOS
LABGARD; CELLGARD; AIREGARD; PHARMAGARD; ALLERGARD;
FUMEGARD
CLASSE : I 80504680002
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS LTDA -
epp 8.06366-0
Instrumentos de Mao Odontologicos 25351.383390/2011-30
CANETA DE ALTA ROTAÇÃO
FABRICANTE : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS LTDA - epp - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS
LTDA - epp - BRASIL
AR-K 1000- SISTEMA FG; AR-K 1100- SISTEMA FG
CLASSE : II
80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Nacional
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Instrumentos de Mao Odontologicos 25351.383097/2011-06
CONTRA ÂNGULO BAIXA ROTAÇÃO
FABRICANTE : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS LTDA - epp - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS
LTDA - epp - BRASIL
BR-K 3000
CLASSE : II
80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Nacional
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
KEBIS COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ESTETICA E
MEDICINA LTDA ME 8.03235-8
Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.018306/2009-17
SKIN LIGHT PLUS
FABRICANTE : KEBIS COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA
ESTETICA E MEDICINA LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KEBIS COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA
ESTETICA E MEDICINA LTDA ME - BRASIL
CLASSE : III 80323580007
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
LABORDENTAL LTDA 1.02581-9
Brocas Odontologicas 25351.008237/02-05
BROCAS TC (CARBONETO DE TUNGSTENIO) EDENTA
FABRICANTE : EDENTA AG DENTALPRODUKT - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : EDENTA AG DENTALPRODUKT - SUÍÇA
CORTE LISO RETO C1, C1S, C2, C7, C7L, C21, C21R, C21L,
C21LR, C22, C23, C23L, C23R, C23RS, C207, H1, H2 , H7 , H21
, H21R, H23, H23L, H245, TC30, TC41, TC46, TC48L, TC49,
TC50, TC50A, TC132, TC133, TC134, TC135, TC246, TC246L,
TC247, TC248, TC275,TC280, TC218K, TC282, TC282K, TC283,
TC283K, TC284, TC284K, TC297, TC300,TC336, TC375, TC377,
TC378, TC379, TC379GK, TC390, TC747, TC747L, TC758,
TC758L, C141, C151, C157, C161, C262, C267, C269, C269GK,
C650,; CORTE TRANSVERSAL CRUZADO - C1SX, C7X, C7XL,
C21X, C23X,C23XR, C31,C31L, C31R,C31RL, C33,C33L,
C33R,C33RS, C38R,C4AK, C4AKL,C34, C34L,H31 H31R,H33,
TC47,TC47L, TC850,2436, 2535,2536, 2635,2636, 2936,C141,
C141A,C162, C254,; CORTE 10 - 0110.023HP, 0210.023HP,
0310.023HP, 0410.023HP, 0610.023HP, 0710.023HP, 0810.023HP,
0910.016HP, 0910.023HP 1010.023HP, 1110.023HP, 1210.016HP,
1310.008HP, 1310.009HP, 1310.010HP, 1510.014HP, 1610.014HP,
1710.023HP, 1810.023HP, 3510.012HP, 5110.060HP, 5210.060HP,
5310.060HP, 5410.060HP, 5510.060HP, 5610,045HP, 5710.040HP,
5810.060HP, 5910.060HP, 6110.040HP, 6210.040HP, 6310.060HP,
6410.031HP, 6510.060HP, 7010.060HP, 7110.010HP, 7110.012HP,
7110.014HP, 7110.016HP, 7110.018HP, 7110.023HP, 7110.025HP,
7110.027HP, 7110.029HP, 7110.031HP, 7110.035HP, 7110.040HP,
7110.050HP, 7110.060HP, 7110.080HP, 7210.040HP, 7210.060HP,
7710.023HP, 7710.029HP; CORTE 20 - 0120.023HP, 0220.023HP,
0320.023HP, 0420.010HP, 0420.012HP, 0420.023HP, 0620.023HP,
0720.023HP, 0820.023HP, 0920.023HP, 1220.016HP, 1520.014HP,
1620.014HP, 1720.023HP, 1820.023HP, 3520.012HP, 5120.060HP,
5220.060HP, 5320.060HP, 5420.060HP, 5520.060HP, 5620.045HP,
5720.040HP, 5820.060HP, 6120.040HP, 6220.040HP, 6320.060HP,
6420.031HP, 7020.060HP, 7120.023HP, 7220.060HP, 7720.014HP,
7720.023HP, 7720.029HP; CORTE 24 - 0124.023HP, 1124.023HP,
1924.023HP, 2024.023HP, 2124.023HP, 2224.023HP, 5424.060HP,
6924.040HP, 7224.040HP, 7724.023HP, 1324.008HP, 1324.009HP,
1324.010HP; CORTE 25 - 0725.023HP, 0825.023HP, 1225.016HP,
1325.008HP, 1425.014HP, 1725.023HP, 6925.040HP, 7225.060HP;
CORTE 26 - 0726.023HP, 0826.023HP, 1226.016HP, 1726.023HP,
6926.040HP; CORTE 30 - 0130.023HP, 0230.023HP, 0430.023HP,
0630.023HP, 0730.023HP, 0830.023HP, 0930.023HP, 1030.023HP,
1130.023HP, 1230.016HP, 1430.014HP, 1730.023HP, 1830.023HP,
5630.045HP, 5730.040HP, 5730.045HP, 7230.040HP, 7730.014HP,
7730.023HP, 7730.029HP; CORTE 40 - 0140.023HP, 0240.023HP,
0440.023HP, 0740.023HP, 0840.023HP, 1240.016HP, 5740.045HP;
CORTE 41 - 0241.023HP, 0441.023HP, 0841.023HP, 1741.023HP,
5741.045HP; CORTE 50 - 5150.060HP, 5250.060HP, 5350.060HP,
5450.060HP, 5550.060HP, 5650.045HP, 5850.060HP, 6050.070HP,
7050.060HP,; CORTE 51 - 5251.060HP, 5451.060HP; CORTE 55 -
5455.060HP, 5855.060HP, 6055.070HP; CORTE 60 - 0160.023HP,
0260.023HP, 0460.023HP, 1360.008HP, 1360.009HP, 1360.010HP,
1360.016HP, 5760.045HP, C162A , C163A, C166, C166A, C167,
3680,; CORTE 70 - 1370.008HP, 1370.009HP, 1370.010HP,
5170.060HP, 5270.060HP, 5370.060HP, 5470.060HP, 5570.060HP,
5670.045HP, 5770.040HP, 5870.060HP, 5970.060HP, 6370.060HP,
6470.031HP, 6570.060HP, 7070.060HP, 7170.027HP, 7170.031HP,
7170.040HP, 7170.050HP, 7170.060HP, 7270.040HP, 7270.060HP;
CORTE 75 - 0175.023HP, 5275.060HP, 5775.045HP, 6075.070HP,
7275.060HP, 7775.040HP; CORTE 80 - 5180.060HP, 5280.060HP,
5380.060HP, 5480.060HP, 5580.060HP, 5680.045HP, 5880.060HP;
CORTE 85 - C51, 266, 266R, 345R, 2466, 2466F, 2566, 2566F, 2660,
2666, 2666F, 2966, 2966F, 3266, 3870, 3982, 4060, 7995,; CORTE
90 - 5490.060HP;
CLASSE : I 10258190101
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
LMG REPRESENTACOES IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
1.02958-2
Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351.691662/2011-06
MESA AUXILIAR DE ETIQUETAGEM TE 30
FABRICANTE : FROILABO SAS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : FROILABO SAS - FRANÇA
TE30
CLASSE : I
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
MASTER IND. E COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS e
FARMACÊUTICOS LTDA 8.02886-1
Mesa para Exame 25351.524074/2011-08
CART ODONTOLÓGICO PORTÁTIL
FABRICANTE : MASTER IND. E COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS
e FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MASTER IND. E COM. DE PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS e FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
MEDICAL LINE COMÉRCIO E MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR
LTDA 8.00375-2
Filtros 25351.365097/2010-56
FILTRO HME BOOSTER PARA UMIDIFICAÇÃO ATIVA
FABRICANTE : MEDISIZE BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDISIZE BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : III 80037520033
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 8.05515-8
Protetores 25351.570447/2011-12
SECTOPREV
FABRICANTE : QUÍMICA SILEX - URUGUAI
CLASSE : IV
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 1.02738-2
Canulas 25351.491095/2010-51
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TWIST COM BALÃO
FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA -
BRASIL
REF 301-04 REF 301-05 REF 301-06 REF 301-07 REF 301-08 REF
301-09 REF 301-10 REF 302-04 REF 302-05 REF 302-06 REF 302-07 REF 302-08 REF 302-09 REF 302-10 REF 306-04 REF 306-05
REF 306-06 REF 306-07 REF 306-08 REF 306-09 REF 306-10 REF
307-04 REF 307-05 REF 307-06 REF 307-07 REF 307-08 REF 307-09 REF 307-10 REF 309-04 REF 309-05 REF 309-06 REF 309-07
REF 309-08 REF 309-09 REF 309-10 Nota: os dois últimos números
de cada modelo referem-se ao tamanho (diâmetro interno) da Cânula
de Traqueostomia Twist com Balão. Exemplo: REF 309-10 (tamanho
10)
CLASSE : II 10273820039
80006 - Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE
USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
OREGON SCIENTIFIC BRASIL LTDA 8.01888-1
Monitor de Parametros Fisiologicos P/Exercicios 25351.022351/2007-05
MONITOR DE FREQUENCIA CARDIACA
FABRICANTE : IDT TECHNOLOGY LIMITED - CHINA
DISTRIBUIDOR : IDT TECHNOLOGY LIMITED - CHINA
SE 120
SE 190
SE 300
SE 331
SE 332
CLASSE : I 80188819003
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
ou Família
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
ORTHOMETRIC IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA -
EPP 8.03288-1
Bandas Ortodônticas 25351.322027/2009-84
BANDAS ANATÔMICAS ORTHOMETRIC
FABRICANTE : Hangzhou Shinye Orthodontic Products Co., LTD -
CHINA
DISTRIBUIDOR : Hangzhou Shinye Orthodontic Products Co., LTD
- CHINA
BANDA ANATÔMICA PRÉ-SOLDADA PARA 1º MOLAR; BANDA
ANATÔMICA PRÉ-SOLDADA PARA 2º MOLAR; BANDA
ANATÔMICA PARA 1º MOLAR JATEADA INTERNAMENTE;
BANDA ANATÔMICA PARA 2º MOLAR JATEADA INTERNAMENTE;
BANDA BEGG PARA 1º MOLAR; BANDA BEGG PARA
2º MOLAR; BANDA BEGG PARA 1º MOLAR JATEADA; BANDA
BEGG PARA 2º MOLAR JATEADA.
CLASSE : II 80328810006
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Bandagem 25351.052335/2011-49
CAREFIX HEAD
FABRICANTE : Tytex A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : Tytex A/S - DINAMARCA
Tamanho extra-grande.
Tamanho grande;
Tamanho médio;
Tamanho pequeno;
CLASSE : I 10178010221
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Laminas Descartaveis 25351.312454/2011-46
LÂMINA DERMÁTOMA DESCARTÁVEL BAHA
FABRICANTE : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS
AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS
AB - SUÉCIA
90329 - Lâmina Dermátoma descartável Baha
CLASSE : II 10178019035
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
PRISMATEC INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA. 8.01055-3
Autoclave 25351.261015/2004-25
AUTOCLAVE VERTICAL CS
FABRICANTE : PRISMATEC INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA. -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : PRISMATEC INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA.
- BRASIL
CS-137
CS-18
CS-225
CS-30
CS-75
CS-50
CLASSE : II 80105530001
8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e
Pequeno Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS LTDA 8.06384-1
Motor Eletrico 25351.716205/2011-97
FAMÍLIA DE MOTORES ELÉTRICOS - AF
CLASSE : II
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Motor Eletrico 25351.710710/2011-12
FAMÍLIA DE MOTORES ELÉTRICOS QUANTUM
CLASSE : II
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Motor Eletrico 25351.716259/2011-92
FAMÍLIA DE ACESSÓRIOS PARA MOTORES ELÉTTRICOS -
QUANTUM
CLASSE : II
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
R. GONÇALVES SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA 8.02043-8
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO
OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.396149/2011- 65
ONCOVUE
FABRICANTE : INTERGENETICS INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
1 tubo X 10 mL>
CLASSE : I
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - EPP
8.03160-8
Cama Hospitalar 25351.431459/2006-04
CAMAS HOSPITALARES R.C. - MOVEIS HOSPITALARES
FABRICANTE : RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA - EPP - BRASIL
RC 10.060 - CAMA FAWLER INFANTIL / RC 10.063 - CAMA
INFANTIL / RC 10.000 - CAMA FAWLER / RC 10.050 - CAMA
FAWLER / RC 10.100 CAMA FAWLER CTI / RC 10.010 - CAMA
FAWLER / RC 10.070 - CAMA HOSPITALAR
RC 10.060S Cama Fawler Manual/RC 10.001 Cama Fawler/ RC
10.011 Cama Fawler/ RC 10.012 Cama Fawler/ RC 10.031 Cama
Fawler/ RC 10.051 Cama Fawler/ RC 10.052 Cama Fawler/ RC
10.061 Cama Fawler Infantil/ RC 10.064 Cama Infantil/ RC 10.073
Cama Hospitalar/ RC 10.072 Cama Hospitalar/ RC 10.080 Cama
Fawler/ RC 10.090 Cama Fawler Balcânica/ RC 10.092 Cama Fawler
Balcânica/ RC 10.093 Cama Fawler Balcânica/ RC 10.101 Cama
Fawler CTI/ RC 10.102 Cama Fawler CTI/ RC 10.110 Cama Fawler
CTI/ RC 10.111 Cama Fawler CTI/ RC 10.112 Cama Fawler CTI
CLASSE : I 80316089001
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
ou Família
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
SKY TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
ELETRÔNICOS LTDA EPP 8.04410-8
Sistema de Radiografia Digital 25351.340845/2010-05
SKY RAY
FABRICANTE : SKY TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SKY TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA EPP - BRASIL
CLASSE : II
80038 - Reconsideração de Indeferimento - EQUIPAMENTO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br