Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução
de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República,
publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13
do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16
de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16
e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA,
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto
de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria
nº 1.417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando
o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de
1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de
janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Cancelamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
EMI IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA. 8.01523-0
Proteses Mamarias 25351.669999/2009-55
IMPLANTE MAMÁRIO PREENCHIDO DE GEL DE ALTA ROTAÇÃO
COESIVIDADE
FABRICANTE : POLY IMPLANTS PROTHESES - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : POLY IMPLANTS PROTHESES - FRANÇA
IMGHC-TX-S: Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade
Perfil Padrão Superfície Texturizada: MODELO VOLUME (cc) DIAMETRO
(mm) PROJEÇÃO (mm): 85/87/18; 105/92/20; 125/97/21;
145/102/23; 165/106/26; 185/108/27; 205/110/28; 225/114/29;
245/227/30; 265/124/31; 285/126/32; 305/128/33; 325/130/34;
345/132/35; 365/136/34; 415/141/35; 455/145/36; 505/150/37;
555/156/38; 605/160/39; 655/166/40; 705/172/41.;IMGHC-TX-TL:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Texturizada
Tórax Longo - Perfil Assimétrico - Lado Esquerdo: MODELO
VOLUME (cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm)
PROJEÇÃO(mm): 205/117/95/34; 235/125/98/36; 255/129/101/37;
275/131/105/38; 295/133/110/39; 335/138/114/41; 355/143/118/43;
395/147/122/45; 435/149/126/48; 485/159/132/52.;IMGHC-TX-TR:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Texturizada
Tórax Longo - Perfil Assimétrico - Lado Direito: MODELO
VOLUME (cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm) PROJEÇÃO(mm): 205/117/95/34; 235/125/98/36; 255/129/101/37;
275/131/105/38; 295/133/110/39; 335/138/114/41; 355/143/118/43;
395/147/122/45; 435/149/126/48; 485/159/132/52.;IMGHC-TX-UH:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Perfil Ultra Alto
Superfície Texturizada: MODELO VOLUME (cc) DIAMETRO (mm)
PROJEÇÃO (mm): 245/101/50; 165/104/51; 295/107/53; 315/109/54;
335/112/54; 365/116/56; 385/118/57; 405/120/58; 435/122/60;
465/124/61; 495/128/62.;IMGHC-TX-EH: Implante Preenchido com
Gel de Alta Coesividade Perfil Extra Alto Superfície Texturizada:
MODELO VOLUME (cc) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO (mm):
115/79/36; 135/83/38; 165/88/41; 195/91/43; 215/96/44; 245/99/45;
265/104/46; 285/106/47; 305/109/48; 335/112/49; 365/115/52;
395/119/53; 445/123/54; 475/126/56; 515/130/58; 555/134/59;
615/138/60; 705/142/66; 755/146/68; 805/149/70.;IMGHC-TX-FE:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Texturizada
Perfil Simétrico - Estatura Máxima - Projeção Extra Alta:
MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm)
PROJEÇÃO(mm): 190/97/105/38; 230/102/110/40; 260/107/115/42;
290/112/120/44; 340/117/125/46; 400/122/130/48; 440/127/135/50;
500/132/140/52; 550/137/145/54; 630/142/150/56.;IMGHC-TX-FI:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Texturizada
Perfil Simétrico - Estatura Máxima - Projeção Intermediária:
MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm)
PROJEÇÃO(mm): 175/97/105/32; 205/102/110/34; 235/107/115/36;
275/112/120/38; 315/117/125/40; 355/122/130/42; 395/127/135/44;
455/132/140/46; 525/137/145/49; 595/140/150/51.;IMGHC-TX-H:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Perfil Alto Superfície
Texturizada: MODELO VOLUME (cc) DIAMETRO (mm)
PROJEÇÃO (mm): 90/80/29; 130/84/32; 150/90/34; 170/94/35;
190/98/36; 210/102/37; 230/105/38; 250/109/39; 270/112/40;
290/115/41; 310/118/42; 330/121/43; 350/126/44; 390/128/45;
430/135/46; 470/142/47; 510/146/48; 570/151/49; 620/157/50;
680/160/51.;IMGHC-TX-LE: Implante Preenchido com Gel de Alta
Coesividade Superfície Texturizada Perfil Simétrico - Estatura baixa -
Projeção Extra Alta: MODELO VOLUME (cc) COMPRIMENTO
(mm) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO (mm): 150/100/80/38;
180/105/85/40; 210/110/90/42; 250/115/100/44; 290/120/105/46;
340/125/110/49; 400/130/120/51; 450/135/125/54.;IMGHC-TX-ME:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Texturizada
Perfil Simétrico - Estatura Média - Projeção Extra Alta:
MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm)
PROJEÇÃO(mm): 145/92/87/35; 175/97/92/38; 205/102/97/40;
235/107/102/42; 275/112/107/44; 315/117/112/46; 355/122/117/49;
395/127/122/50; 435/132/127/52; 495/137/132/54.;IMGHC-TX-MI:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Texturizada
Perfil Simétrico - Estatura Média - Projeção Intermediária:
MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm)
PROJEÇÃO(mm): 155/97/92/32; 185/102/97/34; 205/107/102/36;
245/112/107/38; 275/117/112/40; 325/122/117/42; 365/127/122/44;
405/132/127/46; 465/137/132/49.;IMGHC-TX-R: Implante Preenchido
com Gel de Alta Coesividade Superfície Texturizada Perfil Reconstrutivo:
MODELO VOLUME (cc) COMPRIMENTO (mm) DIAMETRO
(mm) PROJEÇÃO (mm): 180/111/96/39; 220/113/98/41;
260/120/98/44; 330/127/111/48; 420/132/118/53; 500/143/124/57;
600/154/137/60.;IMGHC-MX-EH: Implante Preenchido com Gel de
Alta Coesividade Perfil Extra Alto Superfície Micro-Texturizada:
MODELO VOLUME (cc) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO (mm):
115/79/36; 135/83/38; 165/88/41; 195/91/43; 215/96/44; 245/99/45;
265/104/46; 285/106/47; 305/109/48; 335/112/49; 365/115/52;
395/119/53; 445/123/54; 475/126/56; 515/130/58; 555/134/59;
615/138/60; 705/142/66; 755/146/68; 805/149/70.;IMGHC-MX-FE:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Micro-Texturizada Perfil Simétrico - Estatura Máxima - Projeção Extra Alta:
MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm)
PROJEÇÃO(mm): 190/97/105/38; 230/102/110/40; 260/107/115/42;
290/112/120/44; 340/117/125/46; 400/122/130/48; 440/127/135/50;
500/132/140/52; 550/137/145/54; 630/142/150/56.;IMGHC-MX-FI:
Implante Preenchido com Gel de Alta Coesividade Superfície Micro-Texturizada Perfil Simétrico - Estatura Máxima - Projeção Intermediária:
MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm) PROJEÇÃO(mm): 175/97/105/32; 205/102/110/34;
235/107/115/36; 275/112/120/38; 315/117/125/40; 355/122/130/42;
395/127/135/44; 455/132/140/46; 525/137/145/49;
595/140/150/51.;IMGHC-MX-H: Implante Preenchido com Gel de
Alta Coesividade Perfil Alto Superfície Micro-Texturizada: MODELO
VOLUME (cc) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO (mm): 90/80/29;
130/84/32; 150/90/34; 170/94/35; 190/98/36; 210/102/37; 230/105/38;
250/109/39; 270/112/40; 290/115/41; 310/118/42; 330/121/43;
350/126/44; 390/128/45; 430/135/46; 470/142/47; 510/146/48;
570/151/49; 620/157/50; 680/160/51.;IMGHC-MX-LE: Implante Preenchido
com Gel de Alta Coesividade Superfície Micro-Texturizada
Perfil Simétrico - Estatura baixa - Projeção Extra Alta: MODELO
VOLUME (cc) COMPRIMENTO (mm) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO
(mm): 150/100/80/38; 180/105/85/40; 210/110/90/42;
250/115/100/44; 290/120/105/46; 340/125/110/49; 400/130/120/51;
450/135/125/54.;IMGHC-MX-ME: Implante Preenchido com Gel de
Alta Coesividade Superfície Micro-Texturizada Perfil Simétrico - Estatura
Média - Projeção Extra Alta: MODELO VOLUME (cc) COMPRIMENTO
(mm) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO (mm):
145/92/87/35; 175/97/92/38; 205/102/97/40; 235/107/102/42;
275/112/107/44; 315/117/112/46; 355/122/117/49; 395/127/122/50;
435/132/127/52; 495/137/132/54.;IMGHC-MX-MI: Implante Preenchido
com Gel de Alta Coesividade Superfície Micro- Texturizada
Perfil Simetrico- Estatura Media- Projeçao Intermediaria: VOLUME
(cc) COMPRIMENTO (mm) DIAMETRO (mm) PROJEÇAO(mm):
155/97/92/32; 185/102/97/34; 205/107/102/36; 245/112/107/38;
275/117/112/40; /325/122/117/42;365/127/122/44;
405/132/127/46;465/137/132/49;IMGHC-MX-S: Implante Preenchido
com Gel de Alta Coesividade Perfil Padrão Superfície Micro-Texturizada:
MODELO VOLUME (cc) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO
(mm): 85/87/18; 105/92/20; 125/97/21; 145/102/23; 165/106/26;
185/108/27; 205/110/28; 225/114/29; 245/227/30; 265/124/31;
285/126/32; 305/128/33; 325/130/34; 345/132/35; 365/136/34;
415/141/35; 455/145/36; 505/150/37; 555/156/38; 605/160/39;
655/166/40; 705/172/41.;IMGHC-MX-UH: Implante Preenchido com
Gel de Alta Coesividade Perfil Ultra Alto Superfície Micro-Texturizada:
MODELO VOLUME (cc) DIAMETRO (mm) PROJEÇÃO
(mm): 245/101/50; 165/104/51; 295/107/53; 315/109/54; 335/112/54;
365/116/56; 385/118/57; 405/120/58; 435/122/60; 465/124/61;
495/128/62.;IMGHC-TX-AL: Implante Preenchido com Gel de Alta
Coesividade Superfície Texturizada Tórax Curto - Perfil Assimétrico
- Lado Esquerdo: MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm)
DIAMETRO(mm) PROJEÇÃO(mm): 200/109/86/36; 230/114/89/39;
245/119/93/42; 260/125/98/44; 280/130/102/46; 300/135/107/48;
330/138/110/50; 370/143/115/52; 400/148/119/54;
450/153/124/56.;IMGHC-TX-AR: Implante Preenchido com Gel de
Alta Coesividade Superfície Texturizada Tórax Curto - Perfil Assimétrico
- Lado Direito: MODELO VOLUME(cc) COMPRIMENTO(mm) DIAMETRO(mm) PROJEÇÃO(mm): 200/109/86/36;
230/114/89/39; 245/119/93/42; 260/125/98/44; 280/130/102/46;
300/135/107/48; 330/138/110/50; 370/143/115/52; 400/148/119/54;
450/153/124/56.
CLASSE : III 80152300006
814 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento de Produtos para
Saúde