RESOLUÇÃO - RE Nº 6.058, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir suspensão temporária de fabricação, retificação de publicação e cancelamento de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
CEFALOSPORINAS
MAXCEF 25000.014029/92-37 05/2015
COMERCIAL 1.0180.0253.001-3 36 Meses
0,5 G PÓ P/ SOL INJ CT 1 FA VD INC
MAXCEF
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0180.0253.004-8 36 Meses
0,5 G PÓ P/ SOL INJ CT 1 FA VD INC + DIL X 1,5 ML
MAXCEF
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0180.0253.006-4 18 Meses
1,0 G PO SOL INJ CX 10 FA VD INC + 10 BOLS FLEXIVEL X 100 ML
MAXCEF
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0180.0253.007-2 18 Meses
2,0 G PO SOL INJ CX 10 FA VD INC + 10 BOLS FLEXIVEL X 100 ML
MAXCEF
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
CAPTOPRIL
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
CAPOTEN 25991.001819/80 03/2015
COMERCIAL 1.0180.0007.010-4 18 Meses
25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14
CAPOTEN
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0180.0007.012-8 18 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1
BORTEZOMIBE
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
VELCADE 25351.084715/2004-90 01/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1236.3373.001-8 24 Meses
3,5 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
VELCADE
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- EMPRESA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1236.3373.002-6 24 Meses
1 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
Não informado
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- EMPRESA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
OXALIPLATINA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
ELOXATIN 25351.411034/2006-71 11/2013
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.001-4 36 Meses
50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG
Não informado
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.002-2 36 Meses
100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG
Não informado
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO