Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
RESOLUÇÃO- RE nº 23, DE 6 DE JANEIRO DE 2012
A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de recondução de 25 de março de 2009, do Presidente da República,
publicado no DOU de 26 de março de 2009 e a Portaria GM/MS nº-
1.269, de 1º de junho de 2011, tendo em vista o disposto no inciso
X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº-
3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso
I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1° Indeferir Registro, Cadastro, Cadastramento, Retificação, Revalidação e Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ATHENAS MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.05606-2
SISTEMA DE LUZ PULSADA PARA ESTÉTICA
25351.719892/ 2011- 25
SISTEMA DE CAVITAÇÃO
FABRICANTE : Beijing Noble Laser Technology Co., Ltda - CHINA
DISTRIBUIDOR : Beijing Noble Laser Technology Co., Ltda - CHINA
CLASSE : II
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
authosp soluções tecnologicas ltda me 8.06995-2
CONTADOR DE GOTAS PARA DOSAGEM DE MEDICAMENTOS
25351.387117/2011-69
SOROLARME
FABRICANTE : authosp soluções tecnologicas ltda me - BRASIL
DISTRIBUIDOR : authosp soluções tecnologicas ltda me - BRASIL
SOROLARME 200
SOROLARME 100
CLASSE : I
80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Nacional
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
BIOMET 3I DO BRASIL LTDA 8.00446-8
Material Implantavel 25351.159110/2009-99
implante intersomático neolif expansivo
FABRICANTE : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS, S.L. - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS, S.L. - ESPANHA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Material Implantavel 25351.159132/2009-81
SISTEMA INTERVERTEBRAL - ISS
FABRICANTE : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS, S.L. - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS, S.L. - ESPANHA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA 1.03703-7
Haste modular para artroplastia de quadril 25351.273864/2008-55
HASTE REACH MODULAR DE REVISÃO
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.155501/2008-39
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OMBRO COPELAND
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Kit Instrumental 25351.658565/2007-14
Kit Instrumental para Prótese tipo "Resurfacing" ReCap
FABRICANTE : BIOMET UK - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : BIOMET UK - REINO UNIDO
CLASSE : I
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.266329/2008-48
INSTRUMENTOS DO SISTEMA ACETABULAR EXCEED ABT
CLASSE : I
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Acessório de Hastes para artroplastia de quadril 25351.402496/2006-05
CENTRALISADOR DISTAL STANMORE
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
CVC EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 8.01306-1
Equipamento de Ondas de Choque para Ortopedia
25351.717217/ 2011- 64
ONDAS DE CHOQUE/INTELLECT RPW
FABRICANTE : DJO, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DJO, LLC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
DENTSCARE LTDA 8.01723-1
Cimentos Odontologicos 25351.344121/2011-54
ALLCEM VENEER
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENTSCARE LTDA - BRASIL
CLASSE : II
8085 - Arquivamento Temporário de processo
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
DIREX DO BRASIL LTDA 1.02472-2
Litotripsia Extracorporea 25351.689261/2011-41
EQUIPAMENTO DE LITOTRIPSIA EXTRACORPOREA INTEGRA
FABRICANTE : INITIA LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : INITIA LTD - ISRAEL
CLASSE : III
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Litotripsia Extracorporea 25351.689263/2011-73
EQUIPAMENTO DE LITOTRIPSIA EXTRACORPOREA NOVA
ULTIMA DUET
FABRICANTE : INITIA LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : INITIA LTD - ISRAEL
CLASSE : III
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCARTÁVEIS
LTDA 1.03598-5
Embalagem para Esterilizacao 25351.389588/2011-42
Esteriflex embalagem para acondicionamento
FABRICANTE : EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL
CLASSE : I
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Canulas 25351.389581/2011-60
Canlula IV
FABRICANTE : JIANGSU XUYI WEBEST MEDICAL PRODUCTS
CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : JIANGSU XUYI WEBEST MEDICAL PRODUCTS
CO., LTD. - CHINA
CLASSE : II
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES
LTDA. 8.00813-5
Instrumentos cirúrgicos 25351.380499/2006-72
INSTRUMENTAL BIPOLAR
FABRICANTE : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO. KG -
ALEMANHA
80-570-18-04; 80-570-21-04; 80-570-23-04; 80-570-28-04; 80-571-18-04; 80-571-21-04; 80-571-23-04; 80-571-28-04; 80-572-13-04;
80-572-14-04; 80-572-17-04; 80-970-18-04; 80-970-23-04; 80-970-28-04; 80-971-16-04; 80-971-18-04; 80-971-23-04; 80-971-28-04;
80-973-23-04; 80-974-23-04; 80-973-24-04; 80-975-16-04; 80-975-18-04; 80-975-23-04; 80-975-28-04; 80-976-23-04; 80-978-23-04;
80-977-23-04; 80-910-07-04; 80-910-12-04; 80-910-16-04; 80-910-18-04; 80-910-20-04; 80-910-22-04; 80-910-24-04; 80-910-26-04;18-04; 80-924-20-04; 80-924-22-04; 80-924-24-04; 80-924-26-04;
80-924-28-04; 80-924-30-04; 80-934-12-04; 80-934-16-04; 80-934-18-04; 80-934-20-04; 80-934-22-04; 80-934-24-04; 80-934-26-04;
80-934-28-04; 80-934-30-04; 80-911-07-04; 80-911-12-04; 80-911-16-04; 80-911-18-04; 80-911-20-04; 80-911-22-04; 80-911-24-04; 80-911-26-04; 80-911-28-04; 80-911-30-04; 80-925-12-04; 80-925-16-04; 80-925-18-04; 80-925-20-04; 80-925-22-04; 80-925-24-04; 80-925-26-04; 80-925-28-04; 80-925-30-04; 80-935-12-04; 80-935-16-04; 80-935-18-04; 80-935-20-04; 80-935-22-04; 80-935-24-04; 80-935-26-04; 80-935-28-04; 80-935-30-04; 80-931-16-04; 80-931-18-04; 80-931-20-04; 80-931-24-04; 80-931-26-04; 80-931-28-04; 80-931-30-04; 80-945-16-04; 80-945-18-04; 80-945-20-04; 80-945-24-04; 80-945-26-04; 80-945-28-04; 80-945-30-04; 80-948-16-04; 80-948-18-04; 80-948-20-04; 80-948-24-04; 80-948-26-04; 80-948-28-04;
80-948-30-04; 80-950-20-04; 80-951-20-04; 80-952-22-04; 80-953-22-04; 80-954-22-04; 80-955-22-04; 80-956-22-04; 80-957-22-04;
80-958-24-04; 80-959-24-04; 80-960-24-04; 80-912-12-04; 80-912-16-04; 80-912-18-04; 80-912-20-04; 80-912-22-04; 80-914-12-04;
80-914-16-04; 80-914-18-04; 80-914-20-04; 80-914-22-04; 80-926-12-04; 80-926-16-04; 80-926-18-04; 80-926-20-04; 80-926-22-04;
80-928-12-04; 80-928-16-04; 80-928-18-04; 80-928-20-04; 80-928-22-04; 80-913-12-04; 80-913-16-04; 80-913-18-04; 80-913-20-04;
80-913-22-04; 80-915-12-04; 80-915-16-04; 80-915-18-04; 80-915-20-04; 80-915-22-04; 80-927-12-04; 80-927-16-04; 80-927-18-04;
80-927-20-04; 80-927-22-04; 80-929-12-04; 80-929-16-04; 80-929-18-04; 80-929-20-04; 80-929-22-04; 80-932-18-04; 80-932-20-04;
80-932-22-04; 80-932-24-04; 80-933-18-04; 80-933-20-04; 80-933-22-04; 80-933-24-04; 80-946-18-04; 80-946-20-04; 80-946-22-04;
80-946-24-04; 80-947-18-04; 80-947-20-04; 80-947-22-04; 80-947-24-04; 80-630-00-04; 80-630-01-04; 80-630-02-04;80-630-03-04; 80-630-08-04; 80-630-09-04; 80-630-11-04; 80-630-12-04; 80-630-30-04; 80-630-31-04; 80-630-32-04; 80-630-33-04; 80-630-34-04; 80-630-35-04; 80-630-40-04; 80-630-41-04; 80-630-45-04; 80-630-42-04; 80-630-43-04; 83-585-00-04; 83-585-03-04; 83-585-05-04; 83-585-06-04; 83-585-07-04; 83-580-00-04; 83-581-00-04; 83-580-10-04; 83-581-10-04; 83-125-01-04; 83-580-20-04
CLASSE : III 80081350233
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 8.01339-5
Extensão 25000.012008/97-09
EXTENSAO PARA DRENAGEM PD NIGHT
FABRICANTE : FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10322390038
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico.
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA.
EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6
Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351.603213/2011-86
AW VOLUME SHARE 5
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS SCS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LLC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS SCS - FRANÇA
CLASSE : III 80071260131
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Sistema Nuclear de Formacao de Imagens 25351.747066/2011-85
DISCOVERY NM630
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL
IMAGING - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL
IMAGING - ISRAEL
CLASSE : III
8051 - Registro de Família de Equipamentos de Grande Porte IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
G.F.E. DO BRASIL LTDA. 1.03347-8
Sondas 25351.078133/2010-97
SONDA EXTRATORA PARA PROCEDIMENTOS UROLÓGICOS
FABRICANTE : UROVISION GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL. - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : G-FLEX U.S.A - ESTADOS UNIDOS
DO-902485 / DO-925485 / DO-903375 / DO-903475 / DO-903490-FS / DO-903575 / DO-9034120 / DO-904375 / DO-904475 / DO-904575 / DO-953490 / DO-954490 / DO-903485-GA / DO-904485-GA / DO-9920490 / DO-99254120 / DO-99304120 / GF-14725120 /
GF-14630120 / GF-14610 / EZMU0540 / EZMU0640 / EZMU0440P
/ EZMU10140 / INFL
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA
1.05100-6
Otoscopio 25351.737779/2011-56
OTOSCÓPIO ADVANTIVE
FABRICANTE : G.S.T. CORPORATION - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : G.S.T. CORPORATION - ÍNDIA
CLASSE : I
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Endoscopio Flexivel 25351.738675/2011-32
LARINGOSCÓPIO ADVANTIVE
FABRICANTE : G.S.T. CORPORATION - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : G.S.T. CORPORATION - ÍNDIA
CLASSE : II
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Otoscopio 25351.737779/2011-56
OTOSCÓPIO ADVANTIVE
FABRICANTE : G.S.T. CORPORATION - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : G.S.T. CORPORATION - ÍNDIA
CLASSE : I
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTO
S
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02976-1
Patela monocomponente para artroplastia de joelho
25351.237184/2006-14
COMPONENTES PATELARES PARA PROTESE TOTAL DE JOELHO
CKS
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Componente femoral para artroplastia de joelho 25351.237349/2006-40
COMPONENTES FEMURAIS PARA PROTESE TOTAL DE JOELHO
CKS
FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Trocartes 25351.268702/2007-14
KIT CANULA PROSINTESE
CLASSE : II
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise
ou maciço articular.25351.154135/2007-10
CONECTOR LATERAL TWISTER
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Componente tibial não modular para artroplastia de joelho
25351.237151/2006-66
COMPONENTES TIBIAIS PARA PROTESE TOTAL D JOELHO
CKS
FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
IMPLANTE ORTOPÉDICO COM FÁRMACO 25351.272362/2007-26
ESPACADORES DE JOELHO
FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
58mm, 65mm e 79mm
CLASSE : IV
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - EPP
8.03160-8
Educacao Fisica, Embelezamento e Correcao Estetica
25351.704681/ 2011- 79
ESTAÇÃO DE MUSCULAÇÃO
FABRICANTE : RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA - EPP - BRASIL
CLASSE : I
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS
LTDA 8.03548-0
Aparelho P/Limpeza de Instrumental por Ultrasom
25351.698945/ 2011- 78
LAVADORA ULTRASÔNICA
FABRICANTE : SHENZEN CODYSON ELECTRICAL CO., LTD -
CHINA
DISTRIBUIDOR : SHENZEN CODYSON ELECTRICAL CO., LTD
- CHINA
CLASSE : I
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
SOLDAGAS COMERCIO DE GASES E SOLDAS LTDA 1.03177-0
CPAP 25351.733250/2011-29
CPAP DEVILBISS
FABRICANTE : DEVILBISS HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEVILBISS HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www.anvisa.gov.br
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4
Cabo-Extensao Para Cateter 25351.380923/2007-60
CABO DE CONEXÃO DO CATETER DE ABLAÇÃO BI-DIRECIONAL
SAFIRE
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
402556, 402557, 402558, 402559, 402560, 402561, 402562, 402563,
402564, 402565, 402566, 402567, 402568.
CLASSE : II 10332340205
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Introdutores 25351.380951/2007-87
INTRODUTOR DEFLECTIVEL AGILIS NXT
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
408309, 408310.
CLASSE : IV 10332340207
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br