Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
RESOLUÇÃO-RE Nº 30, DE 6 DE JANEIRO DE 2012
A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de recondução de 25 de março de 2009, do Presidente da República,
publicado no DOU de 26 de março de 2009 e a Portaria GM/MS nº-
1.269, de 1º de junho de 2011, tendo em vista o disposto no inciso
X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº-
3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso
I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento e inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
ANSIOLITICOS SIMPLES
DIAZEPAM (PORT. 344/98 LISTA B 1) 25351.039603/01-05
08/2012
COMERCIAL 1.0974.0164.001-7 24 Meses
2,5 MG ENEMA PED CT SER X 0,5 ML + APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.002-5 24 Meses
2,5 MG ENEMA PED CT 3 SER X 0,5 ML + 3 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.003-3 24 Meses
2,5 MG ENEMA PED CT 5 SER X 0,5 ML + 5 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.004-1 24 Meses
2,5 MG ENEMA PED CT 50 SER X 0,5 ML + 50 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.005-1 24 Meses
2,5 MG ENEMA PED CT 100 SER X 0,5 ML + 100 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.006-8 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT SER X 0,5 ML + APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.007-6 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT 3 SER X 0,5 ML + 3 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.008-4 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT 5 SER X 0,5 ML + 5 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.009-2 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT 50 SER X 0,5 ML + 50 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
5 MG ENEMA PED CT 100 SER X 0,5 ML + 100 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.011-4 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT SER X 2 ML + APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.012-2 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 3 SER X 2 ML + 3 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.013-0 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 5 SER X 2 ML + 5 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.014-9 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 50 SER X 2 ML + 50 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.015-7 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 100 SER X 2 ML + 100 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.016-5 24 Meses
15 MG ENEMA AD CT SER X 3 ML + APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.017-3 24 Meses
15 MG ENEMA AD CT 3 SER X 3 ML + 3 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.018-1 24 Meses
15 MG ENEMA AD CT 5 SER X 3 ML + 5 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.019-1 24 Meses
15 MG ENEMA AD CT 50 SER X 3 ML + 50 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.020-3 24 Meses
15 MG ENEMA AD CT 100 SER X 3 ML + 100 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.021-1 24 Meses
20 MG ENEMA AD CT SER X 4 ML + APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.022-1 24 Meses
20 MG ENEMA AD CT 3 SER X 4 ML + 3 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.023-8 24 Meses
20 MG ENEMA AD CT 5 SER X 4 ML + 5 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.024-6 24 Meses
20 MG ENEMA AD CT 50 SER X 4 ML + 50 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.025-4 24 Meses
20 MG ENEMA AD CT 100 SER X 4 ML + 100 APLIC
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.026-2 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.027-0 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT 5 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.028-9 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT 50 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.029-7 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT 100 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.030-0 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.031-9 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 3 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.032-7 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 5 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.033-5 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 50 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.034-3 24 Meses
10 MG ENEMA PED CT 100 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0164.035-1 24 Meses
5 MG ENEMA PED CT 3 BG PLAS OPC X 2,5 ML
PREST
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
AZITROMICINA DIIDRATADA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ZITROMAX 25000.015063/90 10/2012
COMERCIAL 1.0216.0045.024-2 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.0216.0045.025-0 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 9
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0216.0045.026-9 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB HOSP)
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0216.0045.027-7 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL