RESOLUÇÃO-RE Nº 49, DE 6 DE JANEIRO DE 2012

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 1.417, de 20 de setembro de 2011,

considerando a solicitação de inspeção pela empresa Bristol- Myers Squibb Farmacêutica S.A., CNPJ n.º 56.998.982/0001-07 e
Autorização de Funcionamento n.º 1.00.180-0;

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL: Lonza Biologics, Inc.

ENDEREÇO: 101 International Drive, Pease International Tradeport, Portsmouth, New Hampshire, 03801

PAÍS: Estados Unidos da América

Certificado de Boas Práticas para Insumos:

Insumos: Abatacepte e Ipilimumabe.