RESOLUÇÃO - RE Nº 116, DE 16 DE JANEIRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir alteração menor de excipiente, inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, inclusão de nova concentração já registrada no país, renovação de registro de medicamento, atualização de especificações e métodos analíticos, inclusão de nova apresentação comercial, alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, alteração de local de fabricação do fármaco e alteração moderada de excipiente, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BAYER S.A. 1.07056-8
CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + CÁLCIO + MAGNÉSIO + ZINCO
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO
25351.210179/2007-37 01/2016
COMERCIAL 1.7056.0011.001-0 36 Meses
COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7056.0011.002-9 36 Meses
COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7056.0011.003-7 36 Meses
COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
RETINOL + COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS
DERMIL 25351.637822/2009-50 12/2015
COMERCIAL 1.7817.0018.001-6 18 Meses
(5000 UI+ 900 UI+ 150 MG)G POM DERM CT BG AL X 20 G
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7817.0018.002-4 18 Meses
(5000 UI+ 900 UI+ 150 MG)G POM DERM CT BG AL X 45 G
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7817.0018.003-2 18 Meses
(5000 UI+ 900 UI+ 150 MG)G POM DERM CT BG AL X 90 G
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7817.0018.004-0 18 Meses
(5000 UI+ 900 UI+ 150 MG)G POM DERM CT BG PLAS X 20 G
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7817.0018.005-9 18 Meses
(5000 UI+ 900 UI+ 150 MG)G POM DERM CT BG PLAS X 45 G
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7817.0018.006-7 18 Meses
(5000 UI+ 900 UI+ 150 MG)G POM DERM CT BG PLAS X 90 G
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + ÁCIDO FOSFÓRICO VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS
BIOTÔNICO FONTOURA N 25351.642870/2009-84
11/ 2013
COMERCIAL 1.7817.0040.001-6 36 Meses
(0,833 + 4,666) MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 400 ML
Não informado
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS S/A 1.00235-1
PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE 25351.718034/2010-66
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 40
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 20
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 5
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 10
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
METILDOPA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
METILPRESS 25351.006328/2003-31 03/2013
COMERCIAL 1.3569.0156.001-4 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.002-2 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 4
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.003-0 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.004-9 24 Meses
250 MG COM REV CT 2 BL AL PVDC INC X 15
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.005-7 24 Meses
250 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.006-5 24 Meses
250 MG COM REV CT 3 BL AL PVDC INC X 10
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.007-3 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0156.008-1 24 Meses
250 MG COM REV CT 6 BL AL PVDC INC X 10
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.009-1 24 Meses
250 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS INC X 15
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.010-3 24 Meses
250 MG COM REV CT 4 BL AL PVDC INC X 15
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.011-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.012-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 4
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.013-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.014-6 24 Meses
500 MG COM REV CT 2 BL AL PVDC INC X 15
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.015-4 24 Meses
500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.016-2 24 Meses
500 MG COM REV CT 3 BL AL PVDC INC X 10
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.017-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.018-9 24 Meses
500 MG COM REV CT 6 BL AL PVDC INC X 10
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.019-7 24 Meses
500 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS INC X 15
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0156.020-0 24 Meses
500 MG COM REV CT 4 BL AL PVDC INC X 15
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A 1.00043-8
ACEBROFILINA
BRONCODILATADORES
FILINAR 25000.012365/97-78 01/2013
COMERCIAL 1.0043.0825.001-8 24 Meses
5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COPO MED
FILINAR
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0825.002-6 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COPO MED
FILINAR
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0825.003-4 24 Meses
5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COPO MED
FILINAR
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0825.004-2 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COPO MED
FILINAR
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0825.005-0 24 Meses
5 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 60 ML + COPO MED
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0825.006-9 24 Meses
5 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COPO MED
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0825.007-7 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 60 ML + COPO MED
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0825.008-5 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COPO MED
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------
------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 1.00041-0
MANITOL
PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS
ENDONITOL 25351.208797/2006-36 05/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.0121.001-7 24 Meses
30 MG/ML SOL CX FR PLAS TRANS X 500 ML
ENDONITOL
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.0121.002-5 24 Meses
30 MG/ML SOL CX FR PLAS TRANS X 2000 ML
ENDONITOL
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.0121.003-3 24 Meses
30 MG/ML SOL CX FR PLAS TRANS X 2000 ML
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 1.03223-9
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO + GLICOSE
ANIDRA
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CPHD COM GLICOSE 25351.096927/2006-81
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 12 Meses
NA 138 + K 2 MEQ/L SOL HD ACD GAL PLAS TRANS X 5.000 ML (23G/44)
Não informado
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 12 Meses
NA 138 + K 2 MEQ/L SOL HD ACD GAL PLAS TRANS X 5.000 ML (22G/44)
Não informado
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
PIROXICAM
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - FELDENE 25351.024504/2003-17 06/2014
COMERCIAL 1.0583.0355.001-2 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0355.002-0 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
Não informado
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0355.003-9 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE 25351.734930/2010-96
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 20
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 40
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 5
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 10
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE ® 25351.166687/2009-46
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 5
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 20
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 40
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 10
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE 25351.734893/2010-70
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 40
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 20
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 10
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 5
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
ACECLOFENACO
ANTINFLAMATORIOS
CECOFEN 25351.623238/2008-14 04/2015
COMERCIAL 1.1819.0087.001-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 12
Não informado
10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1819.0087.002-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 24
Não informado
10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1819.0087.003-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 480 ( EMB HOSP)
Não informado
10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A 1.02142-2
BROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO + GUAIFENESINA
ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
XAROPE 44 E 25000.008072/94-43 09/2016
COMERCIAL 1.2142.0004.001-2 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML
Não informado
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2142.0004.002-0 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML
Não informado
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2142.0004.003-9 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML
Não informado
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2142.0004.004-7 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML(CAMOMILA)
Não informado
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2142.0004.005-5 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML (CAMOMILA)
Não informado
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
OMERCIAL 1.2142.0004.006-3 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 100 ML (CAMOMILA)
Não informado
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2142.0004.007-1 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 200 ML (CAMOMILA)
Não informado
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
PALMITATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA FOSFATO DE SÓDIO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + CIANOCOBALAMINA + COLECALCIFEROL + ÁCIDO FÓLICO + NICOTINAMIDA + PANTENOL
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
VITA JR 25000.008732/99-55 09/2015
COMERCIAL 1.0497.1188.001-6 18 Meses
SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML C/DOSAD
Não informado
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1188.002-4 18 Meses
SOL OR CT FR PLAS OPC X 200 ML C/DOSAD
Não informado
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1188.003-2 18 Meses
SOL OR CT FR PLAS OPC X 240 ML C/DOSAD
Não informado
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1188.004-0 18 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML C/DOSAD
Não informado
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1188.005-9 18 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML C/DOSAD
Não informado
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.1188.006-7 18 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 240 ML C/DOSAD
Não informado
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente