hidratado
57-3
hydroxypropane-
1,2,3-tricarboxylate
(3:2)
zinc 2-hydroxypropane-
1,2,3-tricarboxylate
(3:2)
mineral,
aditivo,
conservante e
adoçante
6
2014305
11216
cloreto de
cetilpiridínio
monoidratado
6004-24-
6
-hexadecylpuridinium
chloride
etylpyridinium chloride
antisséptico
7
2014322
11217
cloreto de fosfato
de tiamina di-
hidratado
273724-
21-3
thiaminium
dihydrogen
phosphate chloride
(estersalt)
vitamin b1
thiaminium dihydrogen
phosphate chloride
(estersalt)
vitamin b1
vitamina
utilizada na
fabricação de
produtos
farmacêuticos.
8
2014328
11218
cloridrato de
beclabuvir
958002-
36-3
beclabuvir
tratamento da
hepatite c
crônica
9
201490
11219
cloridrato de
bupivacaína
monoidratado
73360-
54-0
bupivacaine
monohydrate
10
11221
eslicarbazepina
104746-
04-5
11
2014321
11222
fosfato sódico de
riboflavina di-
hidratado
130-40-5
riboflavin-5'-
phosphoric acid ester
monosodium salt
vitamin b2 phosphate
sodium salt
riboflavin-5'-phosphoric
acid ester monosodium
salt; riboflavine-5'-
phosphate monosodium
salt dihydrate
vitamin b2 phosphate
sodium salt
Utilizado para
fortificação de
alimentos e
ativo para
produtos
farmacêuticos
12
11223
lactato de
panobinostate
960055-
56-5
13
11224
ledipasvir
1256388
-51-8
ledipasvir
14
2014318
11225
olaparibe
763113-
22-0
olaparibum; olaparibe
olaparib
Tratamento de
câncer de
ovário
15
2014302
11226
panobinostate
404950-
80-7
LBH589-CUB.001
panobinostat/
panobinostat lactate
anticâncer
16
11227
sacubitril
149709-
62-2
sacubitril
17
2014304
11228
sacubitril
valsartana sódica
hidratada
936623-
90-4
sacubitrila valsartana
de sódio hidratada;
LCZ696-ABA
sacubitril valsartan
sodium hydrate
anti-
hipertensivo
18
2014329
11229
selexipague
475086-
01-2
selexipag
2-{4-[(5,6-
diphenylpyrazin-2-
yl)(isopropyl)amino]buto
xy}-N-(methylsulfonyl)
acetamide
anti-
hipertensivo
19
2014320
11230
sulfato de
magnésio di-
hidratado
17830-
05-6
magnesium sulfate
dihydrate
anticonvulsiva
nte
20
11231
valsartana sódica
1178578
-85-2
2. Plantas Medicinais:
Item
Nº.
Protocolo
Nº
DCB
DENOMINAÇÃO
COMUM
Nº CAS
SINÔNIMO 1
Inglês
Indicação
BRASILEIRA
21
2014312
11232
Gossypium
herbaceum L.
[Ref. 6]
Algodoeiro,
algodoeiro-asiático
ou algodoeiro-do-
levante (nomes
populares)
Cotton, Levant cotton
hemostático e
regulador das
funções
uterinas
22
2014313
11233
Juniperus sabina L.
[Ref. 6]
Sabina (nome
popular), Sabina
rasteira (nome
popular)
Savin Juniper ou Savin
emenagogo
23
2014332
11234
Prunus africana
(Hook.f.) Kalkman
[Ref. 6]
Pygeum africanum H
ook.f.
24
2014306
11235
Ruscus aculeatus
L.
[Ref. 6]
Rusci rhizoma
Butcher’s brom
terapia de
suporte para
sintomas de
insuficiência
venosa
crônica.
25
2014310
11236
Ruta graveolens L.
[Ref. 6]
Arruda, arruda
fedorenta, arruda-
doméstica, arruda-
dos-jardins, ruta-de-
cheiro-forte (nomes
populares)
Herb-of-grace ou
Herbygrass
emenagogo
26
2014333
11237
Triticum aestivum L
.
[Ref. 6]
Triticum vulgare
27
2014311
11238
Viburnum
prunifolium L.
[Ref. 6]
Viburno (nome
popular)
Blackhaw viburnum
antiespasmódi
co específico
da
musculatura
uterina
3. Excipientes
Item
Nº. Protocolo
Nº DCB
DENOMINAÇÃO
COMUM
BRASILEIRA
Nº CAS
SINÔNIMO 1
Inglês
28
11239
ácido cáprico
334-48-5
ácido decanoico
29
2014066
11240
amarelo
crepúsculo
2783-94-0
E110; FD&C yellow #6;
yellow orange s;
30
2014169
11241
antranilato de
metila
134-20-3
methyl anthranilate
neroli oil; oil of orange
flower
31
2014307 e
2014181
11242
azul de indigotina
860-22-0
E132; FD&C blue #2;
azul n. 2; indigotina;
índigo carmin; ins 132
disodium (2e)-3-oxo-2-(3-
oxo-5-sulfonato-1hindol-2-
ylidene)-hindole-5-
sulfonate; sodium indigotin
disulfonate; soluble indigo
blue; E132; indigo carmine;
73015; 741102
32
2014308
11243
azul de indigotina,
laca de alumínio
16521-38-3
azul n. 2 laca de
alumínio; ins 132
aluminum (2e)-3-oxo-2-(3-
oxo-5-sulfo-1h-indol-2-
ylidene)-1h-indole-5-
sulfonic acid; E132; 73015;
741102; fd&c blue #2
aluminum lake
33
2014295
11220
copolímero de
glicolida e lactida
com glicose
96880-31-8
glicose de poliglactina;
PLGA copolymers
DL-PLGGLU
D,L-Polymi/D-Glucose
D,L-Polymilchsaeure/
Polyglycolsaeure/D-
Glucose; Poly(D, L-lactide-
co-glycolide) (50-60:40-50),
star polymer
Polyglactin glucose
34
2014339
11244
dioxano
123-91-1
dioxane
35
2014170
11245
óleo de lavanda
8000-28-0
Óleo essencial de
Lavanda
Lavender oil
36
2014060 e
2013450
11246
óxido de ferro
amarelo
51274-00-1
E172; C.I. 77492;
hydrated ferric oxide;
iron (III) oxide
monohydrate, yellow;
pigment yellow 42;
yellow ferric oxide. Iron
(III) oxide hydrated
Iron oxide yellow
monohydrate; C.I. Pigment
Yellow 42
37
2014057
11247
óxido de ferro
preto
1317-61-9
black magnetic oxide;
black oxide, precipitated;
black rouge; CI 77499;
E172; ethiops iron; ferric
ferrous oxide
Iron oxide black
38
2013374
11248
vermelho de
ponceau
2611-82-7
vermelho de conchinila;
vermelho ponceau 4R
brilliant ponceau 4RC;
brilliant scarlet; CI Food
Red 7; coccine nouvelle;
cochenillerot A ; cochineal
red A; Colour Index No.
16255
Anexo II – Retificação de DCB, na RDC nº 64 de 28 de dezembro de 2012.
De
Para
Item
No.
DCB
DCB
CAS
No. DCB
DCB
CAS
Justificativa
1
09386
óxido férrico
1309-37-1
09386
óxido de ferro
vermelho
1309-37-1
Alterar de
óxido férrico
para óxido de
ferro
vermelho, para
manter a
mesma
sistemática
adotada para
os outros
óxidos de ferro
da lista das
DCB.
Saúde Legis - Sistema de Legislação da Saúde
