Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
Define a lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS), nos termos dos anexos a esta Portaria.
O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos I e II do parágrafo único do art. 87 da Constituição, e considerando o disposto na Portaria nº 2.531/GM/MS, de 12 de novembro de 2014, que redefine as diretrizes e os critérios para a definição da lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e o estabelecimento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e disciplina os respectivos processos de submissão, instrução, decisão, transferência e absorção de tecnologia, aquisição de produtos estratégicos para o SUS no âmbito das PDP e o respectivo monitoramento e avaliação; resolve:
Art. 1º Fica definida a lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) para o ano de 2017, nos termos dos anexos a esta Portaria.
Art. 2º A lista de que trata o art. 1º desta Portaria é composta pelos produtos estratégicos para o SUS como segue:
I - elegíveis para apresentação de propostas de projetos de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) no ano de 2017;
II - não elegíveis para apresentação de propostas de projeto de PDP; e
III - encontram-se atualmente em fase de projeto de PDP ou PDP e, portanto, não são elegíveis para apresentação de propostas de projeto de PDP.
Art. 3º Ante a edição da lista de que trata o art. 1º, aplica-se o disposto no art. 74 da Portaria nº 2.531/GM/MS, de 12 de novembro de 2014, ficando sem vigência a lista de produtos estratégicos para o SUS definida nos termos do art. 1º da Portaria nº 2.888, de 30 de dezembro de 2014.
Art. 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO I
Lista de produtos estratégicos para o SUS que são elegíveis para apresentação de propostas de projetos de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) no ano de 2017 | ||
Itens | Produtos | Plataforma |
1 | ABATACEPTE | Biotecnológico - Outros Biológicos |
2 | ALFAGALSIDASE | Biotecnológico |
3 | ANFOTERICINA B | Biotecnológico - Outros Biológicos |
4 | ANFOTERICINA B LIPOSSOMAL | Biotecnológico - Outros Biológicos |
5 | ANTIMONIATO DE MEGLUMINA | Síntese Química - Doenças Negligenciadas |
6 | CAPECITABINA | Síntese Química -Oncológico |
7 | CERTOLIZUMABE | Biotecnológico -Anticorpo Monoclonal |
8 | COMPLEXO PROTOMBÍNICO HUMANO | Hemoderivados |
9 | CONCENTRADO DE FATOR DE COAGULAÇÃO (Fatores I, IX, VII recombinante, VIIIassociado a Fator de WILLEBRAND, VIII plasmático, XIII) | Hemoderivados |
10 | DACLATASVIR | Síntese Química |
11 | DACTINOMICINA | Biotecnológico - Outros Biológicos |
12 | DARUNAVIR + RITONAVIR | Síntese Química |
13 | DARUNAVIR * | Síntese Química |
14 | DASATINIBE | Síntese Química |
15 | DOLUTEGRAVIR + EMTRICITABINA + TENOFOVIR | Síntese Química |
16 | DOLUTEGRAVIR + LAMIVUDINA | Síntese Química |
17 | DOLUTEGRAVIR + LAMIVUDINA + TENOFOVIR | Síntese Química |
18 | DOLUTEGRAVIR * | Síntese Química |
19 | DOXICICLINA (INJETÁVEL)* | Síntese Química |
20 | ECOLIZUMABE | Biotecnológico - Anticorpo Monoclonal |
21 | ENTRICITABINA + TENOFOVIR | Síntese Química |
22 | ERLOTINIBE | Síntese Química |
23 | EVEROLIMO | Síntese Química |
24 | FINGOLIMODE | Síntese Química - Doenças raras |
25 | GALSULFASE | Biotecnológico |
26 | GOLIMUMABE | Biotecnológico - Anticorpo Monoclonal |
27 | HIDROXIUREIA* | Síntese Química |
28 | IMIGLUCERASE | Biotecnológico - Doença Rara |
29 | GLARGINA (INSULINA LONGA DURAÇÃO OU PROLONGADA /TODAS AS APRESENTAÇÕES) | Biotecnológico |
30 | ASPART (INSULINA ULTRA RAPIDA /TODAS AS APRESENTAÇÕES) | Biotecnológico |
31 | L - ASPARAGINASE | Biotecnológico -Outros Biológicos |
32 | LENALIDOMIDA | Síntese Química |
33 | LOPINAVIR | Síntese Química |
34 | MIGLUSTATE | Síntese Química - Doenças raras |
34 | NATALIZUMABE | Biotecnológico -Anticorpo Monoclonal |
36 | NICOTINA* | Síntese Química |
37 | NILOTINIBE | Síntese Química |
38 | OMBISTAVIR + VERUPREVIR + RITONAVIR + DESABOVIR | Síntese Química |
39 | OSELTAMIVIR | Síntese Química |
40 | PALIVIZUMABE | Biotecnológico -Anticorpo Monoclonal |
41 | PEG-ASPARAGINASE | Biotecnológico -Outros Biológicos |
42 | PREMBOLIZUMABE | Biotecnológico - Anticorpo Monoclonal |
43 | PROCARBAZINA | Síntese Química |
44 | RALTEGRAVIR | Síntese Química |
45 | SIMEPREVIR | Síntese Química |
46 | SOFOSBUVIR | Síntese Química |
47 | SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS EM PÓ (MICRONUTRIENTES)* | Síntese Química |
48 | TERIFLUNOMIDA | Síntese Química |
49 | TOCILIZUMABE | Biotecnológico -Anticorpo Monoclonal |
50 | TOFACITINIBE | Síntese Química |
51 | TOXINA BOTULÍNICA | Biotecnológico - Outros Biológicos |
52 | Teste Rápido de Imunoglobulina G (IgG) e Imunoglobulina M (IgM) para Dengue, Zika eChikungunya | Diagnóstico In Vitro |
* | Produtos que as áreas finalísticas encaminharam mapeamento de demanda |
ANEXO II
Lista de produtos estratégicos com PDP vigentes ou outras formas de transferência de tecnologia. | ||
Medicamento | Indicação Terapêutica | Classificação |
Adalimumabe | Antirreumático | Biológico |
Alfaepoetina | Regulador da Eritropoese | Biológico |
Atazanavir | Antirretroviral | Sintético |
Betainterferona 1A | Esclerose Múltipla | Biológico |
Bevacizumabe | Oncológico / DMRI | Biológico |
Biotina | Deficiência de Biotinidase | Sintético |
Cabergolina | Inibidor da Prolactina | Sintético |
Citrato de Sildenafila | Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) | Sintético |
Clozapina | Antipsicótico | Sintético |
Entacapona | Antiparkinsoniano | Sintético |
Entecavir | Antirretroviral | Sintético |
Etanercepte | Antirreumático | Biológico |
Extrato Alergênico | Imunoterapia | Biológico |
Fator VII recombinante | Hemofilia | Biológico |
Fator VIII Recombinante | Hemofilia | Biológico |
Filgrastima | Oncológico | Biológico |
Formoterol + budesonida | Antiasmático | Sintético |
Galantamina | Alzheimer | Sintético |
Glatirâmer | Esclerose Múltipla | Sintético |
Gosserelina | Disturbio hormonal | Sintético |
Infliximabe | Antirreumático | Biológico |
Insulina Humana Recombinante | Diabetes | Biológico |
Leflunomida | Antirreumático | Sintético |
Leuprorrelina | Disturbio hormonal | Sintético |
Lopinavir + Ritonavir | Antirretroviral | Sintético |
Mesilato de imatinibe | Oncológico | Sintético |
Micofenolato de Sódio | Imunossupressor | Fermentação |
Octreotida | Acromegalia | Sintético |
Olanzapina | Antipsicótico | Sintético |
Pramipexol | Antiparkinsoniano | Sintético |
Quetiapina | Antipsicótico | Sintético |
Raloxifeno | Osteoporose | Sintético |
Rifampicina + isoniazida + etambutol + pirazinamida | Tuberculostático | Sintético |
Riluzol | Esclerose Amiotrófica Lateral | Sintético |
Ritonavir Termoestável | Antirretroviral | Sintético |
Rituximabe | Antirreumático | Biológico |
Rivastigmina | Alzheimer | Sintético |
Selegilina | Antiparkinsoniano | Sintético |
Sevelamer | Hiperfosfatemia | Fermentação |
Sirolimo | Imunossupressor | Fermentação |
Somatropina | Hormônio do Crescimento | Biológico |
Tacrolimo | Imunossupressor | Fermentação |
Taliglucerase alfa | Doença de Gaucher | Biológico |
Tenofovir | Antirretroviral | Sintético |
Tenofovir + Lamivudina (2 em 1) | Antirretroviral | Sintético |
Tenofovir + Lamivudina + Efavirenz (3 em 1) | Antirretroviral | Sintético |
Tolcapona | Antiparkinsoniano | Sintético |
Trastuzumabe | Oncológico | Biológico |
Vacina Adsorvida Difteria, Tétano e Pertussis Acelular | Prevenção de Difteria, Tétano e Coqueluche (Imunoterapia) | Biológico |
Vacina Hepatite A | Imunobiológico | Biológico |
Vacina HPV | Prevenção do papilomavírus | Biológico |
Vacina Meningocócica C Conjugada | Imunobiológico | Biológico |
Vacina Pneumocócica 10 Valente | Imunobiológico | Biológico |
Vacina Tetraviral | Imunobiológico | Biológico |
Ziprasidona | Antipsicótico | Sintético |