Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
Aprova a 4ª edição da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).
O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições, e
Considerando A Necessidade De Se Efetuar A Seleção De Medicamentos Essenciais, Considerados Seguros, Eficazes E Custo-Efetivos, Destinados Ao Atendimento Dos Problemas Prioritários De Saúde Da População, Frente À Multiplicidade De Produtos Farmacêuticos E Do Intenso Desenvolvimento De Novas Tecnologias;
Considerando a Política Nacional de Assistência Farmacêutica, aprovada pela Resolução CNS nº 338, de 6 de maio de 2004, que define como um de seus eixos estratégicos, no inciso I do art. 2º, a garantia de acesso e eqüidade às ações de saúde, incluindo a Assistência Farmacêutica;
Considerando a Política Nacional de Medicamentos, aprovada pela Portaria nº 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998, que estabelece no item 3.1, como uma de suas diretrizes, a adoção de Relação de Medicamentos Essenciais e, como uma de suas prioridades, no item 4.1 a revisão permanente dessa Relação;
Considerando o Relatório Final da 1ª Conferência Nacional de Medicamentos e Assistência Farmacêutica, publicado em 2005, que aprovou como proposta a revisão periódica da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename);
Considerando a necessidade de atualização periódica da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) para que seja utilizada como instrumento norteador da assistência terapêutica no Sistema Único de Saúde (SUS);
Considerando a Portaria nº 1.254/GM, de 29 de julho de 2005, que constituiu a Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare) com o propósito de atualizar a 3ª edição da Rename;
R E S O L V E:
Art. 1º Aprovar a 4ª edição da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), constante do Anexo a esta Portaria, ora designada Rename 2006.
Art. 2º A Rename ora aprovada foi atualizada de acordo com os seguintes critérios:
I - seleção de medicamentos registrados no Brasil, em conformidade com a legislação sanitária;
II - consideração do perfil de morbimortalidade da população brasileira;
III - existência de valor terapêutico comprovado para o medicamento, com base na melhor evidência em seres humanos quanto a sua segurança, eficácia e efetividade;
IV - prioritariamente medicamentos com um único princípio-ativo, admitindo-se combinações em doses fixas que atendam aos itens I e II;
V - identificação do princípio-ativo por sua Denominação Comum Brasileira (DCB) ou na sua falta pela Denominação Comum Internacional (DCI);
VI - existência de informações suficientes quanto às características farmacotécnicas, farmacocinéticas e farmacodinâmicas do medicamento;
VII - menor custo de aquisição, armazenamento, distribuição e controle;
VIII - menor custo por tratamento/dia e custo total do tratamento, resguardada a segurança, a eficácia e a qualidade do produto farmacêutico; e
IX - consideração das seguintes características quanto às concentrações, formas farmacêuticas, esquema posológico e apresentações:
a) comodidade para a administração aos pacientes;
b) faixa etária;
c) facilidade para cálculo da dose a ser administrada;
d) facilidade de fracionamento ou multiplicação das doses; e
e) perfil de estabilidade mais adequado às condições de estocagem e uso.
Art. 3º A Rename 2006 norteia a oferta, a prescrição e a dispensação de medicamentos nos serviços do SUS, com a possibilidade de adaptação da relação aos perfis específicos de morbimortalidade das populações pelos estados, municípios e o Distrito Federal, garantindo-lhes o acesso a medicamentos com uso racional.
Art. 4º Fica revogada a Portaria nº 1.587/GM, de 3 de setembro de 2002.
Art. 5º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
Anexo
MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO
SEÇÃO A.
MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS
1. ANESTÉSICOS E ADJUVANTES
1.1. ANESTÉSICOS GERAIS
1.1.1. AGENTES DE INALAÇÃO E OXIGÊNIO
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R1 - Uso restrito em cirurgias cardiológicas e neurológicas
1.1.2. Agentes intravenosos
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
R3 - Uso restrito para procedimentos de curta duração
1.1.3. MEDICAMENTOS ADJUVANTES DA ANESTESIA GERAL E USADOS EM PROCEDIMENTOS ANESTÉSICOS DE CURTA DURAÇÃO
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R4 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista A1 (Portaria SVS 344/98)
R5 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista B1 (Portaria SVS 344/98)
1.2. ANESTÉSICOS LOCAIS
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R6 – Uso restrito para pacientes que não podem utilizar cloridrato de lidocaína + hemitartarato de epinefrina
1.3. BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES PERIFÉRICOS E ANTICOLINESTERÁSICOS
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2. ANALGÉSICOS, ANTIPIRÉTICOS E MEDICAMENTOS PARA O ALÍVIO DA ENXAQUECA
2.1. ANALGÉSICOS E ANTIPIRÉTICOS
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2.2. ANALGÉSICOS OPIÓIDES E ANTAGONISTAS
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R4 – Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista A1 (Portaria SVS 344/98)
R2- Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
R7 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista A2 (Portaria SVS 344/98)
2.3 MEDICAMENTOS PARA ALÍVIO DA ENXAQUECA
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
3. ANTIINFLAMATÓRIOS E MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO DA GOTA
3.1. ANTIINFLAMATÓRIOS NÃO-ESTERÓIDES
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3.2. ANTIINFLAMATÓRIOS ESTERÓIDES
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2.3 MEDICAMENTOS PARA ALÍVIO DA ENXAQUECA
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
3. ANTIINFLAMATÓRIOS E MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO DA GOTA
3.1. ANTIINFLAMATÓRIOS NÃO-ESTERÓIDES
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3.2. ANTIINFLAMATÓRIOS ESTERÓIDES
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3.3. MEDICAMENTOS MODIFICADORES DE DOENÇA EM DISTÚRBIOS REUMATÓIDES E ADJUVANTES
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R8 - Uso restrito em casos de falha terapêutica com corticosteróide
R9- Fármaco de segunda escolha para tratamento
3.4. MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO DA GOTA
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4. ANTIALÉRGICOS E MEDICAMENTOS USADOS EM ANAFILAXIA
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5. ANTIINFECTANTES
5.1. ANTIBACTERIANOS
5.1.1. Penicilinas
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R1 - Medicamento restrito para combate a infecções causadas por bactérias resistentes a amoxicilina, especialmente Haemophilus influenza e Moraxella catarrhalis.
R11- MEDICAMENTO RESTRITO PARA TRATAMENTO DE INFECÇÕES HOSPITALARES CAUSADAS POR BACTÉRIAS MULTI-RESISTENTES
5.1.2. CARBAPENÊMICO
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R12 - USO RESTRITO PARA INFECÇÕES HOSPITALARES POTENCIALMENTE MORTAIS CAUSADAS POR GERMES PRESUMIDAMENTE MULTIRRESISTENTES.
5.1.3. CEFALOSPORINAS
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R13- Uso restrito para tratamento de infecções por microrganismos susceptíveis a cefalosporinas de 1ª geração e para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirúrgica
R14 - Uso restrito para profilaxia de infecção pós-cirúrgica
R15 - Medicamento restrito para tratamento de infecções causadas por bactérias multi-resistentes em neonatos
R16 - Uso restrito para infecções por Pseudomonas
R17 - Medicamento restrito para tratamento de infecções causadas por bactérias multi-resistentes e (ou) tratamento empírico de meningites.
R18 - Uso restrito para tratamento em dose única de infecções por Neisseria gonorrhoeae.
5.1.4. Aminoglicosídeos
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R19- USO RESTRITO PARA INFECÇÕES POR GERMES RESISTENTES À GENTAMICINA
5.1.5. sulfonamídeos e anti-sépticos urinários
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5.1.6. macrolídeos
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R20 - Uso restrito para tratamento de tracoma e para tratamento em dose única de infecção genital por Chlamydia trachomatis
R21 - Uso preferencial para micobacterioses atípicas e erradicação de Helicobacter pylori para evitar resistência microbiana a esses microrganismos
R22 - Medicamento restrito para tratamento de infecções por bactérias Gram-positivas em gestantes alérgicas às penicilinas.
5.1.7. fluorquinolonas
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5.1.8. Glicopeptídios
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R23- Medicamento restrito para infecções causadas por Staphilococcus aureus resistente a meticilina
5.1.9. LINCOSAMIDAS
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5.1.10. TETRACICLINAS
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5.1.11. ANFENICÓIS
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R24- Medicamento restrito para tratamento alternativo de infecções graves em sistema nervoso central e epiglotite aguda em crianças.
5.1.12. OUTROS
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5.1.13. medicamentos para o tratamento de tracoma
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R25 - USO RESTRITO PARA PRESCRIÇÃO POR ESPECIALISTAS
5.1.14. medicamentos para o tratamento de peste
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R25 – Uso restrito para prescrição por especialistas
5.1.15. MEDICAMENTOS para tratamento da tuberculose
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R26 - Medicamentos restritos para tratamento de micobacterioses
5.1.16. medicamentos para tratamento da hanseníase
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R27 - Medicamentos restritos para tratamento de hanseníase
5.2. ANTIFÚNGICOS SISTÊMICOS
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R28- Forma farmacêutica e concentração (150 mg) restrita para tratamento de candidíase vaginal (em dose única) ou onicomicose (em dose semanal).
R29 - Medicamento restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose.
5.3. ANTIFÚNGICOS TÓPICOS
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5.4. MEDICAMENTOS USADOS EM PNEUMOCISTOSE
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5.5. ANTIVIRAIS
5.5.1. inibidores da polimerase viral
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R31 - Medicamentos restrito para tratamento de infecções causadas por citomegalovírus
5.5.2. anti-retrovirais
5.5.2.1. Inibidores de transcriptase reversa análogos de nucleosídeo
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R32 - Uso restrito para prescrição em formulário próprio e dispensação em programas específicos do Ministério da Saúde
5.5.2.2. Inibidores de transcriptase reversa não-análogos de nucleosídeo
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R33- Uso restrito para prescrição em formulário próprio e dispensação em programas específicos do Ministério da Saúde
5.5.2.3. Inibidores de protease
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R33 - Uso restrito para prescrição em formulário próprio e dispensação em programas específicos do Ministério da Saúde
5.6. ANTIPARASITÁRIOS
5.6.1. anti-helmínticos
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R34 - USO RESTRITO PARA TRATAMENTO DE FILARÍASE LINFÁTICA
5.6.2. Antiprotozoários
5.6.2.1. Amebicida, giardicida e tricomonicida
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5.6.2.2. Antimaláricos
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R35 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos do Ministério da Saúde
5.6.2.3. Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes
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R36 - Medicamento restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestação por prevenir a transmissão ao feto
5.6.2.4. Medicamentos contra tripanossomíase
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5.6.2.5. Medicamentos contra leishmaníase
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5.6.2.6. Medicamentos contra filaríase
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5.7. ANTI-SÉPTICOS, DESINFETANTES E ESTERILIZANTES
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6. MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO MANEJO DAS NEOPLASIAS
6.1. ANTINEOPLÁSICOS
6.1.1. alquilantes
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.1.2. Antimetabólitos
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.1.3. alcalóides e outros produtos naturais
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.1.4. antibióticos
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.1.5. Compostos de Platina
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.1.6. Outros agentes citotóxicos
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.2. TERAPIA HORMONAL
6.2.1. PROGESTógenos
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.2.2. ANÁLOGOS DE HORMÔNIOS LIBERADORES DE GONADOTROFINA
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.2.3. ANTIESTRÓGENOS
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.2.4. INIBIDORES ENZIMÁTICOS
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R37 - Uso restrito para prescrição por especialistas em programas específicos
6.3. ADJUVANTES DA TERAPÊUTICA ANTINEOPLÁSICA
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R38 - Uso restrito para êmese induzida por fármaco citotóxico
R39 - Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por fármacos citotóxicos
R40 - Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato
R41 - Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrágica em pacientes em uso de ciclofosfamida e ifosfamida
R42 - Uso restrito para prescrição por especialista para inibição de osteólise em pacientes com doenças onco hematológicas.
7.3. SOROS E IMUNOGLOBULINAS
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8. MEDICAMENTOS E ANTÍDOTOS USADOS EM INTOXICAÇÕES EXÓGENAS
8.1. NÃO-ESPECÍFICOS
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8.2. ESPECÍFICOS
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; lista C1 (Portaria SVS 344/98)
9. SOLUÇÕES HIDROELETROLÍTICAS E CORRETORAS DO EQUILÍBRIO ÁCIDO-BÁSICO
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∆Fórmula recomendada pela OMS - 14ª Lista Modelo, março 2005.
10. AGENTES EMPREGADOS NA TERAPÊUTICA DE NUTRIÇÃO
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R43 - Uso restrito para prescrição apenas por especialista.
11. VITAMINAS E SUBSTÂNCIAS MINERAIS
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R43 - Uso restrito para prescrição apenas por especialista.
SEÇÃO B.
MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS
12. MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFÉRICO
12.1. ANTICONVULSIVANTES
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
R5 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista B1 (Portaria SVS 344/98)
R44 - Uso restrito para casos de pré-eclâmpsia e eclâmpsia.
12.2. ANTIDEPRESSIVOS E ESTABILIZADORES DE HUMOR
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
12.3. ANTIPARKINSONIANOS
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
12.4. ANTIPSICÓTICOS
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
12.5. ANSIOLÍTICOS E HIPNO-SEDATIVOS
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R2 - Fármaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
13. MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL
13.1. MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
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R46 - Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmão
∆ - foi escolhido pela comodidade posológica
13.2. MEDICAMENTOS ANTIARRÍTMICOS
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R47 - Uso restrito para tratamento de arritmia aguda
R48 - Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda
∆ - Indicação pediátrica
13.3. MEDICAMENTOS USADOS EM CARDIOPATIA ISQUÊMICA
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R49 - Uso restrito para paciente adulto
R50 - Uso restrito para urgência hipertensiva
R51 - Uso restrito para casos de crise anginosa
13.4. ANTI-HIPERTENSIVOS
13.4.1. diuréticos
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13.4.2. Bloqueadores adrenérgicos
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R52 - Não está indicado para pacientes gestantes
R53 - Uso restrito para tratamento de hipertensão em gestantes
13.4.3. Bloqueador de canais de cálcio
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13.4.4. Vasodilatadores diretos
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R54 - Uso restrito para hipertensão refratária
R55 - Uso restrito para tratamento de emergência hipertensiva
13.4.5. Inibidores da enzima conversora da angiotensina
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R56 - Uso restrito para casos de urgência hipertensiva
13.5. DIURÉTICOS
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R57 - Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmão em paciente com insuficiência cardíaca congestiva descompensada
13.6. MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE CARDIOVASCULAR
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R58 - Uso restrito por ser fármaco vasoativo com necessidade de monitoria durante o uso.
13.7. HIPOLIPEMIANTES
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14. MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SANGUE
14.1. ANTIANÊMICOS
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R59 - Medicamento restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficiência renal crônica
14.2. ANTICOAGULANTES E ANTAGONISTAS
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14.3. ANTIAGREGANTE PLAQUETÁRIO
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14.4. FATORES DE COAGULAÇÃO E RELACIONADOS
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R43 - Uso restrito para prescrição apenas por especialista.
14.5. FRAÇÕES DO PLASMA PARA FINS ESPECÍFICOS
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R60 - Uso restrito para casos de hipoalbuminemia
14.6. EXPANSOR VOLÊMICO
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14.7. TROMBOLÍTICO
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R61 - Medicamento restrito para tratamento de infarto agudo do miocárdio ou de embolia pulmonar com repercussão hemodinâmica.
15. MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA DIGESTIVO
15.1. ANTIÁCIDOS
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15.2. ANTI-SECRETORES
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15.3. ANTIMICROBIANOS (erradicação de Helicobacter pylori)
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15.4. ANTIEMÉTICOS E AGENTES PROCINÉTICOS
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R62 - Uso restrito para crianças pela possibilidade de indução de reações extrapiramidais
R63 - Uso restrito para êmese induzida por fármaco citotóxico de alto potencial emetogênico
15.5. ANTIDIARRÉICO SINTOMÁTICO
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15.6. LAXATIVOS
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15.7. OUTROS
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R64 - Uso restrito para casos de encefalopatia hepática
R65 - Uso na doença inflamatória intestinal
16. MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA RESPIRATÓRIO
16.1. ANTIASMÁTICOS
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R66 - Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianças incapazes de reter a forma oral
16.2. AGENTES TENSOATIVOS PULMONARES E OUTROS QUE ATUAM NA SÍNDROME DO DESCONFORTO RESPIRATÓRIO EM NEONATOS
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R67 - Medicamenteo restrito a unidades de tratamento intensivo em neonatologia
16.3. PREPARAÇÕES NASAIS
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17.1. HORMÔNIOS HIPOFISÁRIOS E RELACIONADOS
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R68 - Uso restrito por prescrição de especialistas em programas específicos
17.2. HORMÔNIO TIREOIDIANO, MEDICAMENTOS ANTITIREOIDIANOS E ADJUVANTES
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FN - Formulário Nacional
17.3. INSULINAS E ANTIDIABÉTICOS ORAIS
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R69 - Uso restrito para pacientes idosos
17.4. HORMÔNIOS SEXUAIS, ANTAGONISTAS E MEDICAMENTOS RELACIONADOS
17.4.1. estrógenos
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17.4.2. PROGESTÓGENO
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17.4.3. Andrógeno
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R68 - Uso restrito por prescrição de especialistas em programas específicos
17. MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE OS SISTEMAS ENDÓCRINO E REPRODUTOR
17.4.4. Contraceptivos hormonais orais
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R70 - Uso restrito para contracepção de emergência.
17.4.5. Contraceptivos hormonais injetáveis
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17.4.6. indutores de ovulação
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R43 - Uso restrito para prescrição apenas por especialista.
17.4.7. MEDICAMENTOS QUE ATUAM NA CONTRATILIDADE UTERINA
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R71 - Uso restrito como tocolítico.
17.4.8. FÁRMACO USADO PARA BLOQUEIO DA LACTAÇÃO
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R72 - Uso restrito para lactantes HIV positivas e outros casos especiais.
18. MEDICAMENTOS TÓPICOS USADOS EM PELE, MUCOSAS E FÂNEROS
18.1. ANESTÉSICO LOCAL
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18.2. ANTIINFECTANTES
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18.3. ANTIPRURIGINOSO E ANTIINFLAMATÓRIO
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18.4. AGENTES CERATOLÍTICOS E CERATOPLÁSTICOS
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FN - Formulário Nacional
R73 - Aplicação por médico
18.5. ESCABICIDA E PEDICULICIDA
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18.6. OUTROS
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19. MEDICAMENTOS TÓPICOS USADOS NO SISTEMA OCULAR
19.1. ANESTÉSICO LOCAL
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R74 - Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirúrgicos.
19.2. ANTIINFECTANTES
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19.3. ANTIINFLAMATÓRIO E ANTIALÉRGICO
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19.4. MIDRIÁTICO E CICLOPLÉGICO
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19.5. ANTIGLAUCOMATOSOS
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19.6. SUBSTITUTO DA LÁGRIMA
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19.7. AGENTES DIAGNÓSTICOS
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C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SAÚDE
20. DISPOSITIVO INTRA-UTERINO
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21. MÉTODOS DE BARREIRA
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22. AGENTES DIAGNÓSTICOS
22.1. MEIOS DE CONTRASTE
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22.2. DIAGNÓSTICO IMUNOLÓGICO
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22.3. OUTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS
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23. PRODUTOS PARA O TRATAMENTO DO TABAGISMO
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R2 - Fármacos sujeitos a controle especial ou que possam induzir abuso e (ou) dependência; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
R68 - Uso restrito por prescrição de especialistas em programas específicos
24. SOLUÇÕES PARA DIÁLISE
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