Este texto não substitui o publicado no Boletim de Serviço
Secretaria de Atenção à Saúde
PORTARIA Nº 492, DE 31 DE AGOSTO DE 2007.
(Revogada pela PRT GM/MS n° 425 de 19.03.2013)
O Secretário de Atenção à Saúde, no uso de suas atribuições,
Considerando a Portaria nº 1.569/GM, de 28 de junho de 2007, que institui diretrizes para a atenção à saúde, com vistas à prevenção da obesidade e assistência ao portador de obesidade;
Considerando a Portaria nº 1.570/GM, de 28 de junho de 2007, que determina a operacionalização da assistência ao portador de obesidade grave;
Considerando a necessidade de definir as Unidades de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave, bem como a de determinar os seus papéis na atenção à saúde e as qualidades técnicas necessárias ao bom desempenho de suas funções;
Considerando a necessidade de auxiliar o gestor no controle e avaliação da atenção às pessoas portadoras de obesidade grave;
Considerando a necessidade de estabelecer regulamento técnico, normas e critérios para as Unidades de Assistência de Alta Complexidade com a finalidade de credenciamento e habilitação para o tratamento da obesidade grave; e
Considerando a necessidade do estabelecimento de um sistema de fluxo de referência e contra-referência no âmbito do Sistema Único de Saúde, resolve:
Art. 1º - Definir Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave como o hospital que ofereça assistência diagnóstica e terapêutica especializada, de média e alta complexidade, condições técnicas, instalações físicas, equipamentos e recursos humanos adequados ao atendimento às pessoas portadoras de obesidade grave.
Parágrafo único - Portadores de obesidade grave são aqueles que necessitam de intervenção cirúrgica, conforme os critérios estabelecidos no Anexo I desta Portaria.
Art. 2º - Estabelecer que a Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave deverá:
I - participar de forma articulada e integrada com o sistema público de saúde local e regional, conforme os critérios definidos nos artigos 7º e 8º, desta Portaria;
II - ter adequada estrutura gerencial, capaz de zelar pela eficácia, eficiência e efetividade das ações prestadas; e
III participar no desenvolvimento profissional, em parceria com a gestão do SUS.
Parágrafo único – Para cumprir as suas finalidades, os hospitais credenciados/habilitados como Unidades de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave deverão atuar conforme as diretrizes do gestor estadual ou municipal, em:
I - Ações de promoção da saúde e de prevenção e detecção precoce da obesidade, que devem ser desenvolvidas de maneira articulada com os programas e normas definidas pelo Ministério da Saúde e secretarias estaduais ou municipais de saúde; e
II - Diagnóstico e tratamento destinado ao atendimento, compondo a rede de assistência aos pacientes portadores de obesidade grave, incluindo: atendimento de urgência referida; preparo pré-operatório e seguimento pós-cirúrgico; internação para cirurgia bariátrica e internação clínica nas intercorrências relativas à obesidade e nas complicações pós-operatórias; acompanhamento ambulatorial de obesos graves, conforme o estabelecido na rede de atenção pelo gestor local; e reabilitação, suporte e acompanhamento por meio de procedimentos específicos que promovam a melhoria das condições físicas e psicológicas do paciente, no sentido da restituição da sua capacidade funcional.
Art. 3º - Aprovar, na forma de Anexos desta Portaria, o que segue:
I - Anexo I - Diretrizes para a Atenção ao Paciente com Obesidade Grave;
II - Anexo II - Normas de Credenciamento/Habilitação de Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave; e
III - Anexo III - Formulário de Vistoria.
Art. 4º - Definir que o credenciamento/habilitação de hospitais como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave dar-se-á sob as normas estabelecidas no Anexo II desta Portaria.
§1º - Os atuais hospitais credenciados/habilitados como Centro de Referência em Cirurgia Bariátrica, com base nos critérios estabelecidos pela Portaria GM/MS nº 628, de 21 de abril de 2001, ficam automaticamente habilitados como Unidade de Assistência em Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave;
§2º Os hospitais de que trata o §1º deverão adequar-se aos
critérios de credenciamento/habilitação estabelecidos nesta Portaria,
até a competência de julho de 2013 (Redação dada pela PRT SAS/MS nº 648 de 11.11.2008) (Redação dada pela PRT SAS/MS nº 517 de 30.09.2010) (Redação dada pela PRT SAS/MS nº 142 de 15.04.2011) (Redação dada pela PRT SAS/MS nº 409 de 10.05.2012)
§ 3º - Somente os hospitais credenciados/habilitados poderão cobrar os procedimentos relativos aos Anexos I e II da Portaria SAS/MS nº 493, de agosto de 2007, e desde que tenham realizado o procedimento de Cirurgia Bariátrica no respectivo doente.
Art. 5º – Definir que as Unidades de Assistência em Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave deverão submeter-se à regulação, controle e avaliação do gestor estadual e municipal, conforme as diretrizes constantes do Anexo I desta Portaria e as atribuições estabelecidas nas respectivas condições de gestão.
Art. 6º - Determinar que as Secretarias de Saúde dos estados, ao indicarem os hospitais a serem habilitados como Unidades de Assistência em Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave, estabeleçam, em conjunto com as dos seus respectivos municípios, os fluxos e mecanismos de referência e contra-referência dos doentes.
Art. 7º - Determinar que as Unidades de Assistência em Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave realizem as avaliações, as indicações e o acompanhamento dos pacientes portadores de obesidade grave de acordo com as diretrizes estabelecidas no Anexo I - Diretrizes para a Atenção ao Paciente com Obesidade Grave, desta Portaria.
Art. 8º - Estabelecer que os recursos orçamentários de que trata esta Portaria correrão por conta do orçamento do Ministério da Saúde, devendo onerar o Programa de Trabalho 10.302.1220.8585 – Atenção à Saúde da População nos Municípios habilitados em Gestão Plena do Sistema e nos Estados habilitados em Gestão Plena/Avançada.
Art. 9º - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação, com efeitos financeiros a contar da competência outubro de 2007.
JOSÉ CARVALHO DE NORONHA
Secretário
Secretário
ANEXO I
DIRETRIZES PARA A ATENÇÃO AO PACIENTE COM OBESIDADE GRAVE
O hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave constitui-se na referência para o tratamento da obesidade grave, de acordo com as normas descritas nesta Portaria e anexos. A sua estrutura física, equipamentos e recursos humanos especializados devem garantir o acesso e assegurar a qualidade do processo diagnóstico e terapêutico, clínico e cirúrgico, visando a alcançar impacto positivo na sobrevida, com menor morbidade e melhor qualidade de vida, do obeso grave.
As diretrizes a seguir buscam garantir a eqüidade do acesso e orientar as boas práticas assistenciais.
1. AVALIAÇÃO INICIAL E ESPECIALIZADA DO OBESO GRAVE
A avaliação inicial do obeso grave é feita por médico, na residência (saúde da família), em ambulatório isolado ou hospitalar de atenção especializada (média complexidade) ou em ambulatório de hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave, e deve contemplar todos os itens do I-A - FORMULÁRIO PARA AVALIAÇÃO INICIAL DE CANDIDATOS À CIRURGIA BARIÁTRICA.
A avaliação especializada, por sua vez, é feita por médico ou equipe, em ambulatório isolado ou hospitalar de atenção especializada (média complexidade) ou em ambulatório de hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave, e deve contemplar todos os itens do I-B - FORMULÁRIO PARA AVALIAÇÃO ESPECIALIZADA DE CANDIDATOS À CIRURGIA BARIÁTRICA.
2. FLUXOS DE ENCAMINHAMENTO
Se o resultado da avaliação inicial for indicativo de cirurgia bariátrica, os seguintes encaminhamentos são possíveis, respectivamente: 1) da atenção básica, para consulta na atenção especializada; 2) da atenção especializada, para consulta em hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Portador de Obesidade Grave; ou 3) permanência do doente avaliado nesse mesmo hospital.
Se o resultado da avaliação especializada for indicativo de cirurgia bariátrica, os seguintes encaminhamentos são possíveis, respectivamente: 1) da atenção especializada, para consulta em hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Portador de Obesidade Grave; ou 2) permanência do doente avaliado nesse mesmo hospital.
Em não se confirmando a indicação de cirurgia bariátrica, o doente deve dar continuidade ao tratamento clínico e ter o seu atendimento mantido no respectivo estabelecimento de origem, independentemente do nível de atenção, e que seja o mais próximo do município e estado de residência.
Os Formulários para Avaliação Especializada de Candidatos à Cirurgia Bariátrica avaliados no hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Portador de Obesidade Grave com decisão para a cirurgia bariátrica devem ser mantidos neste hospital, constituindo a respectiva lista de espera por cirurgia bariátrica, e cópias deles devem ser enviadas para o setor da Secretaria Estadual de Saúde responsável pela atualização e controle dessa lista e dos doentes oriundos de outros estados federativos.
Os encaminhamentos intermunicipais ou interestaduais para a avaliação especializada em ambulatório isolado ou hospitalar de atenção especializada (média complexidade) ou em ambulatório de hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave devem ser feitos com a anuência das respectivas secretarias municipais ou estaduais de saúde.
As secretarias estaduais de saúde devem regular esses encaminhamentos e manter sob regulação a lista de espera por cirurgia bariátrica nos hospitais credenciados/habilitados como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave.
3. INDICAÇÕES DE CIRURGIA BARIÁTRICA
A cirurgia bariátrica tem as seguintes indicações:
a. Portadores de obesidade mórbida com IMC (índice de massa corpórea) igual ou maior do que 40 Kg/m2, sem co-morbidades e que não responderam ao tratamento conservador (dieta, psicoterapia, atividade física, etc.), realizado durante pelo menos dois anos e sob orientação direta ou indireta de equipe de hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade.
b. Portadores de obesidade mórbida com IMC igual ou maior do que 40 Kg/m2 com co-morbidades que ameaçam a vida.
c. Pacientes com IMC entre 35 e 39,9 Kg/m2 portadores de doenças crônicas desencadeadas ou agravadas pela obesidade.
Porém, os seguintes critérios devem ser observados:
a. excluir os casos de obesidade decorrente de doença endócrina (por exemplo, Síndrome de Cushing devida a hiperplasia supra-renal);
b. respeitar os limites da faixa etária de 18 a 65 anos, e o tratamento cirúrgico não deve ser realizado antes de as epífises de crescimento estarem consolidadas nos jovens;
c. o doente ter capacidade intelectual para compreender todos os aspectos do tratamento, bem como dispor de suporte familiar constante;
d. o doente e os parentes que o apóiam assumirem o compromisso com o seguimento pós-operatório, que deve ser mantido indefinidamente;
e. o doente não apresentar alcoolismo ou dependência química a outras drogas, distúrbio psicótico grave ou história recente de tentativa de suicídio.
4. PREPARO DO PACIENTE
O paciente de obesidade mórbida apresenta uma maior incidência de doenças associadas, entre elas diabete mellitus, hipertensão arterial, apnéia do sono, doenças pulmonares e cardiopatia isquêmica. Tal situação clínica determina um maior risco cirúrgico, tanto na mortalidade quanto na morbidade pela cirurgia bariátrica.
Descreve-se a seguir o preparo pré-operatório, didaticamente dividido em três fases, em conformidade com o I-C - FORMULÁRIO DE AVALIAÇÃO PRÉ-OPERATÓRIA DE CIRURGIA BARIÁTRICA:
4.1. Fase Inicial
a) Avaliação pelo cirurgião – o paciente deve ser entrevistado pelo cirurgião que deve colher o máximo de informação sobre a história clínica do candidato à cirurgia bariátrica. Nessa anamnese, devem ser levantados dados como tempo de obesidade, tratamentos clínicos realizados previamente e resultados obtidos, preferência e hábitos alimentares, prática de atividades físicas ou sedentarismo, etilismo, tabagismo ou outras dependências químicas, além da existência de co-morbidades orgânicas e psicológicas. O exame físico permite quantificar o grau de obesidade e suas conseqüências orgânicas. Também faz parte deste primeiro encontro uma explicação criteriosa sobre o tratamento cirúrgico e suas bases lógicas, potenciais complicações operatórias e pós-operatórias e as medidas que devem ser adotadas para evitá-las. É importante que o paciente tenha consciência e aceitação das medidas dietéticas pós-operatórias que serão necessárias para o êxito do tratamento. Parentes, responsáveis ou amigos devem estar presentes e ser estimulados a participar desse diálogo.
b) Avaliação por clínico ou endocrinologista - uma avaliação especializada deverá ser realizada quanto à situação do doente complicado do ponto de vista endocrinológico, a fim de ter o tratamento e o acompanhamento adequados.
c) Avaliação e preparo psicológico - nessa fase, transtornos do humor, do comportamento alimentar e outros relevantes para o tratamento cirúrgico da obesidade devem ser abordados, orientados e tratados, se presentes.
4.2. Fase Secundária
Cumprida a fase inicial e havendo indicação e concordância para o tratamento cirúrgico, deve-se prosseguir na avaliação pré-operatória necessária a uma operação de grande porte:
a) Avaliação cardiológica – o eletrocardiograma e, quando indicado, o ecocardiograma e outros exames necessários devem ser solicitados.
b) Avaliação respiratória – a radiografia de tórax e as provas de função respiratória contribuem para o diagnóstico e orientação quanto ao quadro respiratório. Nos pacientes portadores de apnéia de sono grave, é recomendável a realização de polissonografia, para a avaliação da indicação de uso do suporte respiratório. Pacientes fumantes exigem especial atenção. A orientação é de que o fumo deve ser abolido, pelo menos dois meses antes do procedimento cirúrgico. O pneumologista ou anestesista pode prever possíveis dificuldades na entubação oro-traqueal do paciente.
c) Avaliação endoscópica – A endoscopia digestiva alta é indispensável para o diagnóstico de doenças esôfago-gastro-duodenais e pesquisa do Helicobacter pylori. Quando encontrada essa bactéria, a infecção deve ser erradicada no pré-operatório.
d) Avaliação ultra-sonográfica – A ultra-sonografia abdominal é indicada porque permite diagnosticar colelitíase e esteatose hepática, presentes num percentual elevado de pacientes obesos. Nas mulheres, o exame favorece ainda a investigação de órgãos pélvicos.
e) Avaliação odontológica – Um bom aparelho mastigatório facilitará a ingesta após a cirurgia. Correções ortodônticas devem ser feitas antes da operação, e é esperado que usuários de próteses precisem ajustá-las após.
f) Avaliação de risco cirúrgico - de posse de todos os exames e pareceres anteriores, o doente deve ser submetido a uma avaliação clínica para emissão do risco cirúrgico.
g) Nessa fase secundária, o monitoramento nutricional é importante já que hábitos alimentares incorretos são cada vez mais freqüentes. Caberá ao nutricionista ou nutrólogo desenvolver um programa de reeducação alimentar que possibilitará perda de peso no pré-operatório.
h) Também nessa etapa, os candidatos ao tratamento cirúrgico são obrigados a freqüentar as reuniões do grupo multidisciplinar, realizadas mensalmente.
i) Em algumas situações especiais, pacientes obesos mórbidos que tenham co-morbidades orgânicas graves, incluindo dificuldade séria de locomoção, merecem ser internados para facilitar a realização de todos os exames do preparo pré-operatório e medidas hospitalares para diminuição de peso pré-cirúrgicas.
j) Avaliação laboratorial – hemograma, coagulograma, eletrólitos, lipidograma, glicose, hemoglobina glicosilada, uréia, creatinina, proteínas totais e frações, transferases (transaminases), fosfatase alcalina, gama-GT, ácido úrico, T3, T4 e TSH, além de exame de urina e fezes.
k) Teste para gravidez, nos casos de mulheres em período fértil.
l) Outros exames – Nos pacientes com doença venosa de membros inferiores grave ou antecedentes de tromboembolismo, um ecodoppler de membros inferiores e região pélvica deve ser solicitado e a opinião de um especialista deve ser obtida.
4.3. Fase Terciária
Uma vez realizados todos os exames da investigação pré-operatória e o paciente liberado para a operação, este deve assinar um "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido", no qual lhe são informados os aspectos éticos e legais do procedimento e as possíveis complicações da cirurgia, e estabelecido o compromisso do paciente em fazer o acompanhamento pós-operatório adequado.
5. PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS
Os procedimentos ou categorias operatórias que têm suficiente evidência na literatura médica e experiência mundial para serem considerados testados e efetivos como cirurgias bariátricas e que alcançam os melhores resultados são os quatro abaixo:
a) Banda gástrica ajustável;
b) Gastroplastia vertical com banda;
c) Desvio gástrico com Y de Roux (redução gástrica ou gastroplastia com desvio intestinal com Y de Roux, com ou sem anel de estreitamento ou contenção na saída do estômago reduzido), Fobi, Fobi-Capella, Capella ou Bypass gástrico; e
d) Derivação bilio-pancreática, com gastrectomia distal ou com gastrectomia vertical, preservação pilórica e desvio duodenal.
Cada procedimento acima é apresentado com sua capacidade potencial média de redução do excesso do peso inicial (EPI) baseada nos relatos selecionados, levando em conta somente ensaios clínicos randomizados, séries bem documentadas e artigos de grupos de centros acadêmicos e privados de referência internacional.
A eficácia de cada um, baseada na redução do EPI, é:
a) Banda gástrica ajustável: 49,5 % do E PI;
b) Gastroplastia vertical com banda: 60,2% do EPI;
c) Desvio gástrico com Y de Roux: 70,1% do EPI; e
d) Derivação bilio-pancreática ou Switch Duodenal: 71,7% do EPI.
Dentre os procedimentos acima, recomenda-se que se utilizem somente aqueles que levem à redução de mais de 60% do EPI (itens b, c e d) e os critérios de indicação para os três tipos de cirurgia estão descritos adiante, no item 6.
Dentre as cirurgias feitas no mundo, no momento atual, a que tem sido a mais utilizada é a redução ou desvio gástrico com Y de Roux. Não foram considerados procedimentos cujo grau de complicações foi inaceitável e, por isso desaprovado, como a derivação jejuno-ileal. Aqueles procedimentos considerados experimentais e sem a suficiente evidência na literatura especializada não são recomendados.
Os procedimentos cirúrgicos bariátricos podem ser realizados por via direta (aberta) ou por via laparoscópica, não havendo definição concreta e baseada em observação de longo prazo sobre as reais vantagens de uma modalidade sobre a outra. No momento, poucos são os profissionais com treinamento e experiência necessárias para o método laparoscópico, e este método não dispensa a necessidade de que o cirurgião também domine a modalidade aberta.
6. DIRETRIZES PARA A CIRURGIA BARIÁTRICA
As intervenções realizadas para o tratamento da obesidade grave obedecem a recomendações divididas em três classes fundamentais, conforme se segue:
Classe I: Há consenso quanto à indicação da realização da Cirurgia Bariátrica. O consenso é resultado de estudos a partir de evidências científicas. Somente os procedimentos descritos como desta classe podem ser autorizados.
Classe II: Há controvérsia quanto à indicação da Cirurgia Bariátrica. Procedimentos assim classificados não deverão ser autorizados.
Classe III: Há consenso quanto à falta de indicação ou há contra-indicação da Cirurgia Bariátrica.
O uso de procedimento cirúrgico para o tratamento da obesidade mórbida é uma tendência mundial. As indicações estão definidas na faixa etária entre 18 e 65 anos, e os diferentes tipos de técnicas cirúrgicas têm sua indicação de acordo com as características dos pacientes, estes agrupados conforme as necessidades decorrentes do tipo de paciente, além da faixa etária, habilidade no método e outros.
Na avaliação geral das cirurgias anti-obesidade, independente do nível de classificação considerado, os seguintes procedimentos e parâmetros são estabelecidos:
Cirurgia Restritiva, ou Gastroplastia Vertical sem Derivação, também conhecida por Cirurgia de Mason, em 5% (cinco por cento) dos casos;
Cirurgia Mista, ou Gastroplastia com Derivação Intestinal, também conhecida por Cirurgia de Fobi – Capella, em 85% (oitenta e cinco por cento) dos casos;
Cirurgia Predominantemente Desabsortiva, ou Gastrectomia com ou sem Desvio Duodenal, também conhecida como Cirurgia de Scopinaro e Duodenal Switch, respectivamente sem e com desvio duodenal, em 10% (dez por cento) dos casos.
Diretrizes para Cirurgia Restritiva
Classe I
A Cirurgia Restritiva ou Gastroplastia Vertical deverá seguir os seguintes critérios de indicação:
- Quanto ao tempo e ao IMC:
1. IMC igual ou maior do que 35 Kg/m2 com co-morbidade ou IMC igual ou maior do que 40 Kg/m2 com ou sem co-morbidade.
2. Pacientes que não necessitem de perdas acentuadas (IMC menor do que 50 Kg/m2).
3. Falha do tratamento clínico realizado por, pelo menos, dois anos.
4. Obesidade mórbida instalada há mais de cinco anos.
- Quanto ao perfil psico-social:
5. Sem uso de álcool ou outras drogas nos últimos cinco anos.
Classe II
Há controvérsia quanto à indicação da Cirurgia de Mason nos seguintes casos:
6. Superobesidade (IMC igual ou maior do que 50 Kg/m2)
Classe III
Está contra-indicada a Cirurgia de Mason nos seguintes casos:
7. Hábito de comer doce.
8. Pacientes psiquiátricos (risco suicídio).
9. Usuários de álcool ou drogas.
Diretrizes para a Cirurgia Mista
Classe I
A Cirurgia Mista ou Gastroplastia com Derivação Intestinal deve seguir os seguintes critérios de indicação:
- Quanto ao tempo e ao IMC:
1. IMC igual ou maior do que 35 Kg/m2 com co-morbidade e IMC igual ou maior do que 40 Kg/m2 com ou sem co-morbidade
2. Obesidade mórbida tratada clinicamente por, pelo menos, dois anos sem resposta. .
3. Obesidade mórbida instalada há mais de 5 anos.
- Quanto ao perfil psico-social:
5. Perda da auto-estima
6. Difícil inclusão social (trabalho, lazer etc.) devido à obesidade.
Classe II
Há controvérsia quanto à indicação da Cirurgia de Fobi-Cappela, na seguinte situação:
7. Paciente super-super obeso (IMC maior do que 60 Kg/m2).
8. Maiores de 65 anos.
9. Menores de 18 anos.
10. Portadores de doenças do estômago (úlcera, pólipos etc.).
Classe III
Há consenso quanto à falta de indicação ou contra-indicação para a Cirurgia de Fobi-Cappela nos seguintes casos:
11. Usuários de droga ou álcool.
12. Pacientes psiquiátricos (risco de suicídio).
13. Portadores de doença endócrina (síndrome de Cushing, tumores secretores...).
14. Hipertensão portal, com varizes esôfago-gástricas.
15. Lesões da mucosa gastro-duodenal que necessitem controle.
16. Pacientes submetidos á gastrectomia parcial com reconstrução a BII.
Diretrizes para Cirurgia Predominantemente Desabsortiva
Classe I
A Gastrectomia com ou sem Desvio Duodenal, deve seguir os seguintes critérios de indicação:
- Quanto ao tempo e ao IMC:
1. IMC igual ou maior do que 35 Kg/m2 com co-morbidade ou IMC igual ou maior do que 40 Kg/m2 com ou sem co-morbidade.
2. Doentes que necessitem de perdas acentuadas e sustentáveis (IMC igual ou maior do que 50 Kg/m2).
3. Insuficiente perda de peso obtida por meio de outros procedimentos bariátricos.
4. Falha do tratamento clínico realizado por, pelo menos, dois anos.
5. Obeso mórbido há mais de cinco anos.
- Quanto ao perfil psico-social:
6. Pacientes que desejam comer maiores volumes comparados com os possíveis de serem ingeridos em caso de outras operações.
7. Perda da auto-estima.
8. Difícil inclusão social (trabalho, lazer etc.) devido à obesidade.
9. Pacientes que tenham um bom perfil de adesão a controle de longo prazo.
Classe II
Há controvérsia quanto à indicação da Cirurgia de Scopinaro ou para o Duodenal Switch, na seguinte situação:
9. Menores de 18 ou maiores de 65 anos.
10. Impossibilidade de seguir a orientação nutricional e adesão a controle de logo prazo.
11. Falta de compreensão sobre o procedimento cirúrgico indicado.
12. Síndrome de Pradder-Willi.
Classe III
Há consenso quanto à falta de indicação ou contra-indicação para a Cirurgia de Scopinaro ou para o Duodenal Switch nos seguintes casos:
13. Usuários de álcool ou outra droga.
14. Pacientes psiquiátricos.
15. Impossibilidade ou falta de adesão a controle de longo prazo.
7. RISCOS E COMPLICAÇÕES DA CIRURGIA BARIÁTRICA
Quanto à mortalidade e morbidade nos primeiros 30 dias pós-operatórios, não há parâmetros conclusivos que diferenciem as três modalidades operatórias recomendadas, mas os dados indicam que elas são mais dependentes da capacidade técnica dos cirurgiões do que do tipo de procedimento.
Já as complicações de curto e longo prazo são dependentes, primariamente, do tipo de operação realizada. O tratamento cirúrgico da obesidade grave tem repercussões nutricionais, sendo necessárias reposições com suplementos vitamínicos, que nem sempre resultam em uma resposta adequada. Pode haver também complicações digestivas como “dumping”, colelitíase, oclusão intestinal e hérnias, entre outras.
O I-D – ROTEIRO PARA AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS PÓS-OPERATÓRIOS DE CIRURGIA BARIÁTRICA (adaptado do BAROS) dispõe como os resultados cirúrgicos podem ser avaliados.
8. ACOMPANHAMENTO PÓS-OPERATÓRIO
No 15º dia do pós-operatório de cirurgia bariátrica, o doente deverá ter consulta com o cirurgião e nutricionista e receber orientação sobre como seguir indefinidamente em acompanhamento ambulatorial, conforme descrito em I-E - ROTEIRO PARA ACOMPANHAMENTO PÓS-CIRURGIA BARIÁTRICA. Como no primeiro ano do pós-operatório ocorre a perda de peso mais relevante e aguda, o acompanhamento deverá ser mais freqüente. A partir do segundo ano, o acompanhamento será anual.
9. INDICAÇÃO PARA CIRURGIA PLÁSTICA REPARADORA
O paciente com aderência ao acompanhamento pós-operatório poderá ser submetido à cirurgia plástica reparadora do abdome, das mamas e de membros, conforme as diretrizes para indicação de cirurgia plástica reparadora pós-cirurgia bariátrica, descritas a seguir.
As intervenções reparadoras realizadas após o tratamento da obesidade grave, ou seja, após o emagrecimento máximo obtido, seguirão as recomendações divididas em três classes fundamentais:
Classe I: Há consenso quanto à indicação da realização da Cirurgia Plástica Reparadora. O consenso é resultado de estudos a partir de evidências científicas. Somente os procedimentos descritos nesta classe podem ser autorizados.
Classe II: Há controvérsia quanto à indicação de Cirurgia Plástica Reparadora. Procedimentos assim classificados não deverão ser autorizados.
Classe III: Há consenso quanto à falta de indicação ou há contra-indicação da Cirurgia Plástica Reparadora.
Classe I:
1. Mamoplastia: incapacidade funcional pela ptose mamária, com desequilíbrio da coluna;
2. Abdominoplastia: incapacidade funcional pelo abdome em avental e desequilíbrio da coluna;
3. Excesso de pele no braço e coxa: limitação da atividade profissional pelo peso e impossibilidade de movimentação;
4. Nas indicações 1, 2 e 3: Infecções cutâneas de repetição por excesso de pele, como infecções fúngicas e bacterianas;
5. Nas indicações 1, 2 e 3: Alterações psico-patológicas devidas à redução de peso (critério psiquiátrico).
Classe II:
6. Sem especificação.
Classe III:
7. Mamoplastia: ptose mamária, sem incapacidade funcional, desequilíbrio da coluna nem piora da auto-estima;
8. Abdominoplastia: abdome em avental, sem doenças cutâneas nem desequilíbrio da coluna;
9. Excesso de pele no braço e coxa: sem limitação da atividade profissional ou impossibilidade de movimentação;
10. Nas situações 7, 8 e 9: ausência de infecções cutâneas de repetição por excesso de pele ou ausência de redução de peso (falta de aderência ao tratamento).
I-A - FORMULÁRIO PARA AVALIAÇÃO INICIAL DE CANDIDATOS À CIRURGIA BARIÁTRICA
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Data do Encaminhamento:
I-B - FORMULÁRIO PARA AVALIAÇÃO ESPECIALIZADA DE CANDIDATOS À CIRURGIA BARIÁTRICA
Pacientes com escore igual ou maior que 10 devem ser priorizados.
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CRITÉRIOS E PONTUAÇÃO
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Data do Encaminhamento:
NOTA: Os Formulários para Avaliação Especializada de Candidatos à Cirurgia Bariátrica avaliados no hospital credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Portador de Obesidade Grave com decisão para a cirurgia bariátrica devem ser mantidos neste hospital, constituindo a respectiva lista de espera por cirurgia bariátrica, e cópias deles devem ser enviadas para o setor da Secretaria Estadual de Saúde responsável pela atualização e controle dessa lista e dos doentes oriundos de outros estados federativos.
I-C - FORMULÁRIO DE AVALIAÇÃO PRÉ-OPERATÓRIA DE CIRURGIA BARIÁTRICA
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I-D - ROTEIRO PARA AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS PÓS-OPERATÓRIOS DE CIRURGIA BARIÁTRICA
(adaptado do BAROS)
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AO MÉDICO ASSISTENTE: Comparar esta auto-avaliação com os resultados dos laudos das endoscopias digestivas altas do pré-operatório e todas as do pós-operatório.
QUESTIONÁRIO SOBRE QUALIDADE DE VIDA
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I-E – ROTEIRO PARA ACOMPANHAMENTO PÓS-CIRURGIA BARIÁTRICA.
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ANEXO II (*) (Republicado no DOU nº 220 de 12.11.2008, Seção 1, página 45)
NORMAS DE CREDENCIAMENTO/HABILITAÇÃO DASUNIDADES DE ASSISTÊNCIA DE ALTA COMPLEXIDADEAO PACIENTE PORTADOR DE OBESIDADE GRAVE
1 - NORMAS GERAIS DE CREDENCIAMENTO
1.1.Planejamento/Distribuição das Unidades
As Secretarias de Saúde dos Estados deverão estabelecer um planejamento regional para a distribuição das Unidades de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave com seus serviços, conforme a produção mínima estabelecida por Unidade, neste Anexo II, a fila de espera por cirurgia bariátrica e a disponibilidade orçamentária.
1.2.Processo de Credenciamento e Habilitação
Entende-se por credenciamento de uma Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave o ato do respectivo Gestor Municipal ou Estadual do SUS de contratar/conveniar para que preste serviço de média e alta complexidade ao SUS o hospital já incluso no Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (SCNES) e que tenha o perfil definido nos artigos 1º e 2º desta Portaria.
Entende-se por habilitação de uma Unidade de Assistência
de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade Grave o
ato do Gestor Federal que ratifica o credenciamento do Gestor Pleno
Municipal ou Estadual do SUS, devidamente encaminhado ao Ministério
da Saúde pelo respectivo Gestor Estadual do SUS.
1.2.1 - O processo de credenciamento/habilitação de Unidade
de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade
Grave inicia-se com a solicitação por parte do estabelecimento
de saúde ao respectivo Gestor do SUS, da esfera municipal (municípios
em gestão plena) ou estadual, ou por proposta desse Gestor
ao estabelecimento.
1.2.2 - O processo de credenciamento/habilitação deverá ser
formalizado pela Secretaria Estadual de Saúde ou pela Secretaria
Municipal de Saúde em Gestão Plena do Sistema Municipal de Saúde,
de acordo com a divisão de responsabilidades estabelecidas na
Norma Operacional de Assistência à Saúde - NOAS-SUS 01/2002 e
no Pacto pela Saúde. O respectivo Gestor do SUS, uma vez concluída
a análise preconizada, atendida a necessidade e os critérios estratégicos
e técnicos para credenciamento/habilitação exarados nesta
Portaria e seus anexos, dará início ao processo de credenciamento. A
ausência desta avaliação ou da aprovação por parte do respectivo
Gestor do SUS impede a seqüência do processo.
1.2.3 - O processo de credenciamento/habilitação, ao ser
formalizado pelo respectivo Gestor do SUS, deverá ser instruído
com:
Documento de Solicitação/Aceitação de Credenciamento/
Habilitação por parte do estabelecimento de saúde pelo Diretor do
hospital;
Formulário de Vistoria, Anexo III desta Portaria, preenchido
e assinado, pelos respectivos Gestores do SUS;
Documentação comprobatória do cumprimento das exigências
para credenciamento/habilitação estabelecidas neste Anexo II;
Parecer conclusivo do respectivo Gestor do SUS - manifestação
expressa, firmada pelo Secretário da Saúde, em relação ao
credenciamento. No caso de processo formalizado por Secretaria de
município em Gestão Plena do Sistema Municipal de Saúde, deverá
constar, além do parecer do Gestor municipal, o parecer do Gestor
estadual do SUS, que será responsável pela integração da Unidade à
rede estadual e a definição dos fluxos de referência e contra-referência
dos pacientes;
Manifestação da Comissão Intergestores Bipartite - CIB
aprovando o credenciamento da Unidade, bem como a informação
sobre o impacto financeiro no custeio do hospital especificamente
para a habilitação em pauta.
1.2.4 - Uma vez emitido o parecer a respeito do credenciamento
pelo(s) Gestor(es) do SUS e, se o mesmo for favorável, o
processo com a documentação comprobatória ficará na posse do gestor
do SUS, disponível ao Ministério da Saúde para fins de supervisão
e auditoria.
1.2.5 - A Secretaria de Estado da Saúde encaminhará à
Coordenação Geral da Alta Complexidade, do Departamento de Atenção
Especializada, da Secretaria de Atenção à Saúde/MS
(CGAC/DAE/SAS/MS) os seguintes documentos:
- Formulário de Vistoria (Anexo III) preenchido e assinado
pelo respectivo Gestor do SUS.
- Resolução da Comissão Intergestores Bipartite - CIB aprovando
o credenciamento da Unidade, bem como a informação sobre o
impacto financeiro no custeio do hospital, especificamente para a
habilitação em pauta.
1.2.6 - O Ministério da Saúde avaliará o formulário de vistoria
encaminhado pela Secretaria de Estado da Saúde, e a habilitação,
se necessário, estará vinculada à vistoria in loco pelo Ministério
da Saúde.
1.2.7 - Caso a avaliação seja favorável, a Secretaria de Atenção
à Saúde - SAS tomará as providências para a publicação da
Habilitação.
1.2.8 - Em caso de pendências o Ministério da Saúde informará
a respectiva Secretaria de Estado da Saúde para conhecimento,
manifestação e providências.
2 - Estrutura Assistencial
O hospital a ser credenciado/habilitado como Unidade de
Assistência de Alta Complexidade ao Portador de Obesidade Grave
deve oferecer atendimento especializado e integral, em:
a) diagnóstico e tratamento clínico e cirúrgico;
b) atendimento de urgência referida nos casos de co-morbidades
da obesidade grave, que funcione nas 24 horas, mediante o
termo de compromisso firmado com o gestor local do SUS;.
c) atendimento ambulatorial dos obesos graves, conforme o
estabelecido na rede de atenção pelo gestor local e mediante termo de
compromisso firmado entre as partes;
d) internação hospitalar em leitos apropriados;
e) cirurgia bariátrica em salas de cirurgia equipadas para
operações cirúrgicas de obesos graves e disponibilidade de salas para
absorver as intercorrências cirúrgicas do pós-operatório;
f) internação clínica nas intercorrências relativas à obesidade
e nas complicações pós-operatórias, mediante termo de compromisso
firmado com o gestor; e
g) reabilitação, suporte e acompanhamento por meio de procedimentos
específicos que promovam a melhoria das condições físicas
e psicológicas do paciente, no preparo pré-operatório e no seguimento
pós-cirúrgico, no sentido da restituição da sua capacidade
funcional.
O hospital deverá dispor de acessos especiais para pacientes
obesos graves, tais como rampas de acesso e portas adequadas; vasos
sanitários que suportem pelo menos 300 kg, reforçados com plataforma
de aço inoxidável e armações metálicas; e suportes e pegadores
de parede instalados na parede adjacente às banheiras e aos
chuveiros. Devem também possuir Alvará de Funcionamento (Licença
Sanitária) e se enquadrar nos critérios e normas estabelecidos
pela legislação em vigor, ou outros ditames legais que venham substituir
ou complementá-los, a saber:
a) RDC n.º 50, de 21 de fevereiro de 2002, da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, que dispõe sobre o
Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e
avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde,
e de outras normas que vierem a complementar, alterar ou substituí-
la;
b) RDC 306 de 06 de dezembro de 2004, da ANVISA, que
dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos
de serviços da saúde.
c) Resolução Nº 05, de 05 de agosto de 1993, do CONAMA
- Conselho Nacional de Meio Ambiente.
3.1 Responsabilidade Técnica e Equipe de Cirurgia Bariátrica
a) O hospital para ser credenciado/habilitado como Unidade
de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade
Grave deve contar com um responsável técnico pelo serviço de
Cirurgia Bariátrica, médico especialista em cirurgia geral ou cirurgia
do aparelho digestivo, sendo que a habilitação deve ser comprovada
por registro no cadastro de especialistas dos respectivos Conselhos
Federal e Regionais de Medicina.
a) O hospital para ser credenciado/habilitado como Unidade de Assistência de Alta Complexidade
ao Paciente Portador de Obesidade Grave deve contar com um responsável técnico pelo
serviço de Cirurgia Bariátrica, médico cirurgião com registro no cadastro de especialista do respectivo
Conselho Federal e Regional de Medicina. (Redação dada pela PRT SAS/MS nº 563 de 16.09.2011)
b) O médico responsável técnico só poderá assumir a responsabilidade
técnica por uma única Unidade credenciada/habilitada
pelo Sistema Único de Saúde, devendo residir no mesmo município
ou cidade circunvizinha.
c) A equipe de cirurgia bariátrica deve contar com, pelo
menos, mais um médico especialista em cirurgia geral ou cirurgia do
aparelho digestivo, e ter um quantitativo suficiente para o atendimento
de enfermaria, ambulatório semanal e intercorrências clínicas e
cirúrgicas do pós-operatório.
c) A equipe de cirurgia bariátrica deve contar com, pelo menos, mais um médico cirurgião com
registro no cadastro de especialista do respectivo Conselho Federal e Regional de Medicina. (Redação dada pela PRT SAS/MS nº 563 de 16.09.2011)
3.2 Exigências gerais para o Hospital
3.2.1 Equipe Mínima de Saúde:
a) Cardiologia Clínica: Médico com Certificado de Residência
Médica em Cardiologia, emitido por Programa de Residência
Médica reconhecida pelo MEC, ou Título de Especialista em Cardiologia
reconhecido pela Sociedade Brasileira de Cardiologia, para
atendimento diário e em regime de plantão;
b) Anestesiologia: Médico com Certificado de Residência
Médica reconhecida pelo MEC em Anestesia, ou Título de Especialista
em Anestesiologia pela Sociedade Brasileira de Anestesiologia;
c) Enfermagem: Enfermeiro coordenador e enfermeiros, técnicos
de enfermagem e auxiliares de enfermagem em quantitativo
suficiente.
3.2.2 Equipe Complementar de Saúde (apoio multidisciplinar):
O hospital deverá contar, em caráter permanente, com:
a) Equipe médica composta por: clínico geral, pneumologista,
endocrinologista e angiologista/cirurgião vascular e cirurgião
plástico;
b) Nutricionista;
c) Psiquiatra/Psicólogo;
d) Assistente Social;
e) Fisioterapeuta.
4 - Materiais e Equipamentos
O hospital deverá dispor de todos os materiais e equipamentos
necessários, em perfeito estado de conservação e funcionamento,
para assegurar a qualidade da assistência aos pacientes e
possibilitar o diagnóstico, tratamento e acompanhamento médico, de
enfermagem, fisioterápico, nutricional e dietético. O hospital deverá
destinar quantitativo de leitos específicos preparados para pacientes
obesos graves, conforme descrito a seguir, tanto para internações
clínicas como cirúrgicas.
4.1 Ambulatório;
a) Consultório equipado com cadeira, mesa de exame, cadeiras
de rodas adequadas aos pacientes obesos graves e balança
antropométrica com capacidade mínima para 230Kg.
b) Sala de espera com cadeiras ou bancos adequados aos
pacientes obesos graves.
4.2 Enfermaria:
a) 01 (uma) balança antropométrica com capacidade mínima
para 230Kg;
b) 02 (dois) aparelhos de pressão com manguito especial;
c) pelo menos três leitos com as seguintes especificações:
cama hospitalar do tipo Fowler especial, acionável por controle eletrônico,
para obesos, com capacidade mínima para 230Kg (acionável
por controle eletrônico), movimento de Trendelemburg (acionável por
meio de motor ou por manivela), grades (acionáveis por meio de
alavanca com três posições) e colchão de alta densidade;
d) no mínimo, três poltronas com as seguintes especificações:
poltrona reclinável específica, com descanso para pés e capacidade
mínima para 230 kg;
e) no mínimo três mesinhas de refeição específicas com
altura regulável;
f) uma cadeira de rodas específica para pacientes obesos com
capacidade mínima para 230Kg;
g) uma maca de transporte com cilindro de O2 que suporte
paciente com ou mais 230kg;
h) roupa específica, tais como camisolas, roupões e pijamas,
adequados para pacientes obesos graves.
4.3 Bloco Cirúrgico:
O hospital deve contar com sala cirúrgica equipada para
pacientes obesos graves, com mesa cirúrgica eletrônica com elevador
hidráulico que resista a pesos superiores a 230 kg e suportes que
possibilitem a fixação e a mobilidade do doente, além dos equipamentos
descritos a seguir:
a) capnógrafo;
b) oxímetro de pulso;
c) monitor de transporte;
d) monitor de pressão não invasiva;
e) monitor de pressão invasiva;
f) aquecedor de sangue;
g) 02 bombas de infusão, no mínimo;
h) aparelho de pressão de parede com manguito especial;
i) material de emergência para reanimação cárdio-respiratória;
j) afastadores cirúrgicos especiais para operações cirúrgicas
de obesos graves;
k) válvulas com lâminas de aço reforçadas, mais longas e
largas.
4.4 Unidade de Tratamento Intensivo credenciada pelo SUS,
equipada para obesos graves:
- box ou leito de pós-operatório de Cirurgia Bariátrica;
- respiradores volumétricos que suportem volumes e pressões
especialmente elevados nos pacientes obesos graves;
- Bipap (bi-level Positive Airway Pressure);
- cama do tipo Fowler para obesos conforme especificado no
sub-item 4.2;
- esfigmomanômetro especial para obesos;
- cadeira ou poltrona para obesos graves conforme especificado
no sub-item 4.2.
5 - Recursos Auxiliares de Diagnóstico e Terapia:
a) Laboratório de Análises Clínicas que participe de programa
de Controle de Qualidade e realize exames no próprio hospital,
disponíveis nas 24 horas do dia: bioquímicos, hematológicos, microbiológicos,
gasométricos, de líquidos orgânicos e de urina;
b) Serviço de Imagenologia: equipamento de radiologia convencional
de 500 mA fixo, equipamento de radiologia portátil, Ecodoppler,
Ecografia e Tomografia Computadorizada, compatíveis com
obesos graves;
c) Eletrocardiografia e Ergometria;
d) Hemoterapia disponível nas 24 horas do dia, por Agência
Transfusional (AT) ou estrutura de complexidade maior, dentro do
que rege a legislação vigente; e
e) Farmácia;
NOTA: Os exames de Tomografia Computadorizada e Ergometria
poderão ser realizados em serviços instalados dentro ou fora
da estrutura ambulatório-hospitalar do hospital. Neste caso, a referência
deve ser devidamente formalizada de acordo com o que
estabelece a Portaria SAS No- 494, de 26 de agosto de 1999.
6 - Rotinas e Normas de Funcionamento e Atendimento:
O hospital a ser credenciado/habilitado como Unidade de
Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade
Grave deve possuir:
a) rotinas de funcionamento escritas, atualizadas e assinadas
pelo Responsável Técnico pelo serviço de Cirurgia Bariátrica, que
devem abordar todos os processos complementares envolvidos na
assistência aos pacientes portadores de obesidade grave;
b) protocolos nutricionais;
c) protocolos de acompanhamento fisioterápico, com reabilitação
funcional;
d) protocolo de suporte psicológico/psiquiátrico;
e) formulários de avaliações e acompanhamento, no mínimo
os estabelecidos no Anexo I desta Portaria;
f) escala dos profissionais em sobreaviso, das referências
inter-institucionais e dos serviços terceirizados; e
g) rotinas de manutenção preventiva e corretiva de materiais
e equipamentos específicos.
7 - Registro das informações sobre os pacientes:
O hospital deve possuir um prontuário único para cada paciente,
que inclua todos os tipos de atendimento a ele referentes
(ambulatorial, de internação e de pronto-atendimento) e contenha as
informações completas do quadro clínico e sua evolução, todas devidamente
escritas de forma clara e precisa, datadas e assinadas pelo
profissional responsável pelo respectivo atendimento.
Os prontuários deverão estar devidamente ordenados e disponíveis,
e conter as seguintes informações indispensáveis e mínimas:
a) identificação do paciente;
b) anamnese e exame físico;
c) resultado de exames complementares;
d) risco cirúrgico;
e) descrição do ato operatório, em ficha específica, contendo
a identificação da equipe e a descrição do ato cirúrgico;
f) condições ou sumário da alta hospitalar; e
g) ficha de registro de infecção hospitalar.
8 - Comissões
O hospital, para ser credenciado/habilitado como Unidade de
Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade
Grave, deve ter em funcionamento, devidamente documentado por
atas ou documentos afins, as comissões exigidas pelo Ministério da
Saúde, Secretarias de Saúde e Conselhos Federal e Regional de Medicina.
9 - Produção do Hospital
Os hospitais credenciados/habilitados como Unidades de Assistência
de Alta Complexidade ao Paciente Portador de Obesidade
devem realizar, em pacientes do Sistema Único de Saúde, em média
8 (oito) atos operatórios de cirurgia bariátrica mensais ou, no mínimo,
96 (noventa e seis) atos operatórios de cirurgia bariátrica anuais de
alta complexidade, listados na Portaria SAS/MS Nº 493, de 31 de
agosto de 2008, Anexo I.
A avaliação da prestação de serviços será realizada anualmente. O hospital credenciado/habilitado que não tenha alcançado o
mínimo de procedimentos cirúrgicos nos últimos 12 meses terá sua
habilitação reavaliada.
ANEXO III (*) (Republicado no DOU nº 220 de 12.11.2008, Seção 1, página 45)
FORMULÁRIO DE VISTORIA
(Deve ser preenchido e assinado pelo Gestor.)
(Este formulário não deve ser modificado nem substituído.)
Nome do hospital:_________________________________________
CNPJ: _________________________ CNES: __________________
Endereço: _______________________________________________
Município: _____________________________UF: ______________
CEP:____________Telefones:( ) _________________________
Fax:( ) ________________________________________________
E-mail: _________________________________________________
Diretor Técnico: _________________________________________
Telefone:( )_______________ Fax: ( )_____________________
E-mail: _________________________________________________
TIPO DE PRESTADOR (NATUREZA):
( ) Privado lucrativo ( ) Privado não lucrativo
( ) Filantrópico ( ) Municipal ( ) Estadual
( ) Federal
TIPOS DE ASSISTÊNCIA:
( ) Ambulatorial ( ) Internação
( ) Urgência aberta ( ) Urgência referida
SOLICITAÇÃO DE CREDENCIAMENTO PARA:
( ) Unidade de Assistência de Alta Complexidade ao Paciente Portador
de Obesidade Grave.
NORMAS GERAIS DE CREDENCIAMENTO
1. O processo de credenciamento e habilitação foi formalizado pela Secretaria Estadual ou Municipal de Saúde, em gestão plena do sistema
municipal de saúde, de acordo com a divisão de responsabilidades
estabelecidas na Norma Operacional de Assistência à Saúde
- NOAS-SUS 01/2002 e no Pacto pela Saúde.
( ) Sim ( ) Não
1.1 Consta no processo da Unidade Assistência de Alta Complexidadeao Paciente Portador de Obesidade Grave a documentação comprobatória do cumprimento das exigências para credenciamento e habilitação estabelecidas no Anexo II, tais como:
a. Parecer conclusivo do respectivo Gestor do SUS
( ) Sim ( ) Não
b. Manifestação da Comissão Intergestores Bipartite - CIB
( ) Sim ( ) Não
c. Formulário de Vistoria da Vigilância Sanitária
( ) Sim ( ) Não
d. Alvará de Funcionamento (Licença Sanitária)
( ) Sim ( ) Não
e.Titulação do Responsável Técnico
( ) Sim ( ) Não
f. Titulação dos profissionais que compõem a equipe
( ) Sim ( ) Não
g. Termos de compromissos firmados com o gestor local do SUS
( ) Sim ( ) Não
2. ESTRUTURA ASSISTENCIAL
2.1 O hospital oferece atendimento especializado e integral, em:
a) diagnóstico, tratamento clínico e cirúrgico.
( ) Sim ( ) Não
b) atendimento de urgência referida nos casos de co-morbidades da obesidade grave, que funcione nas 24 horas (termo de compromisso).
( ) Sim ( ) Não
c) atendimento ambulatorial dos obesos graves, conforme o estabelecido na rede de atenção pelo gestor local (termo de compromisso).
( ) Sim ( ) Não
d) internação hospitalar em leitos apropriados.
( ) Sim ( ) Não
e) cirurgia bariátrica em sala de cirurgia equipada para operações cirúrgicas de obesos graves e disponibilidade de sala para absorver as intercorrências cirúrgicas do pós-operatório.
( ) Sim ( ) Não
f) internação clínica nas intercorrências relativas à obesidade e nas complicações pós-operatórias (termo de compromisso)
( ) Sim ( ) Não
g) reabilitação, suporte e acompanhamento por meio de procedimentos específicos que promovam a melhoria das condições físicas e
psicológicas do paciente, no preparo pré-operatório e no seguimento pós-cirúrgico, no sentido da restituição da sua capacidade funcional.
( ) Sim ( ) Não
2.2 O Hospital se enquadra nos critérios e normas estabelecidos pela legislação em vigor, ou outros ditames legais que venham substituir ou complementá-los, a saber:
a) RDC No- 50, de 21 de fevereiro de 2002, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
( ) Sim ( ) Não
b) RDC 306 de 06 de dezembro de 2004, da ANVISA.
( ) Sim ( ) Não
c) Resolução No- 05, de 05 de agosto de 1993, do CONAMA - Conselho Nacional de Meio Ambiente.
( ) Sim ( ) Não
2.3 O hospital dispõe de acessos especiais para pacientes obesos graves, tais como rampas de acesso e portas adequadas; vasos sanitários que suportem pelo menos 230 Kg, reforçados com plataforma de aço inoxidável e armações metálicas; e suportes e pegadores de parede instalados na parede adjacente às banheiras e aos chuveiros.
( ) Sim ( ) Não
3. RECURSOS HUMANOS
a) O hospital conta com um responsável técnico pelo serviço de
Cirurgia Bariátrica, médico especialista em cirurgia geral ou cirurgia do aparelho digestivo, sendo que a habilitação deve ser comprovada
por registro no cadastro de especialistas dos respectivos Conselhos
Federal e Regionais de Medicina.
( ) Sim ( ) Não
Nome:___________________________________________________
Especialidade: __________________________ CRM:____________
b) O médico responsável técnico assume a responsabilidade técnica
por uma única Unidade credenciada e habilitada pelo Sistema Único
de Saúde e residir no mesmo município ou cidade circunvizinha.
( ) Sim ( ) Não
c) A equipe de cirurgia bariátrica conta com, pelo menos, mais um
médico especialista em cirurgia geral ou cirurgia do aparelho digestivo,
sendo que a habilitação deve ser comprovada por registro no
cadastro de especialistas dos respectivos Conselhos Federal e Regionais
de Medicina.
( ) Sim ( ) Não
Nome:___________________________________________________
Especialidade: __________________________ CRM:____________
d) A Unidade conta com quantitativo suficiente de profissionais para
o atendimento de enfermaria, ambulatório semanal e intercorrências
clínicas e cirúrgicas do pós-operatório.
( ) Sim ( ) Não
3.1 Exigências gerais para o Hospital
3.1.1 Equipe Mínima de Saúde:
a) Cardiologia Clínica: a Unidade conta com Médico com Certificado
de Residência Médica em Cardiologia, emitido por Programa de Residência
Médica reconhecida pelo MEC, ou Título de Especialista em
Cardiologia reconhecido pela Sociedade Brasileira de Cardiologia,
para atendimento diário e em regime de plantão.
( ) Sim ( ) Não
Nome:___________________________________________________
Especialidade: __________________________ CRM:____________
b) Anestesiologia: a Unidade conta com Médico com Certificado de
Residência Médica reconhecida pelo MEC em Anestesia, ou Título de
Especialista em Anestesiologia pela Sociedade Brasileira de Anestesiologia.
( ) Sim ( ) Não
Nome:___________________________________________________
Especialidade: __________________________ CRM:____________
c) Enfermagem: a Unidade conta com Enfermeiro coordenador e
enfermeiros, técnicos de enfermagem e auxiliares de enfermagem em
quantitativo suficiente.
( ) Sim ( ) Não
Nome do enfermeiro: ______________________________________
COREN:_________________________________________________
3.1.2 Equipe Complementar de Saúde (apoio multidisciplinar):
- O hospital conta, em caráter permanente, com:
a) Clínico geral
( ) Sim ( ) Não
b) Pneumologista
( ) Sim ( ) Não
c) Endocrinologista
( ) Sim ( ) Não
d) Angiologista
( ) Sim ( ) Não
e) Cirurgião vascular
( ) Sim ( ) Não
f) Cirurgião plástico
( ) Sim ( ) Não
g) Nutricionista
( ) Sim ( ) Não
h) Psiquiatra/Psicólogo
( ) Sim ( ) Não
i) Assistente Social
( ) Sim ( ) Não
j) Fisioterapeuta
( ) Sim ( ) Não
4. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS
4.1 O hospital dispõe de todos os materiais e equipamentos necessários,
em perfeito estado de conservação e funcionamento, que
assegure a qualidade da assistência aos pacientes e possibilite o diagnóstico,
tratamento e acompanhamento médico, de enfermagem, fisioterápico,
nutricional e dietético.
( ) Sim ( ) Não
4.2 O hospital destina o quantitativo de leitos específicos preparados
para pacientes obesos graves, tanto para internações clínicas como
cirúrgicas, conforme descrito a seguir:
4.2.1 Ambulatório:
a) Consultório equipado com cadeira, mesa de exame, cadeiras de
rodas adequadas aos pacientes obesos graves e balança antropométrica
com capacidade mínima para 230 Kg.
( ) Sim ( ) Não
b) Sala de espera com cadeiras ou bancos adequados aos pacientes
obesos graves.
( ) Sim ( ) Não
4.2.2 Enfermaria:
a) 01 (uma) balança antropométrica com capacidade mínima para 230
Kg.
( ) Sim ( ) Não
b) 02 (dois) aparelhos de pressão com manguito especial.
( ) Sim ( ) Não
c) pelo menos 03 (três) leitos com as seguintes especificações: cama
hospitalar do tipo Fowler, especial para obesos, com capacidade mínima
para 230 kg (acionável por controle eletrônico), movimento de
Trendelemburg (acionável por meio de motor ou por manivela), grades
(acionáveis por meio de alavanca com três posições) e colchão de
alta densidade.
( ) Sim ( ) Não
d) no mínimo 03 (três) poltronas com as seguintes especificações:
poltrona reclinável específica, com descanso para pés e capacidade
mínima para 230 Kg.
( ) Sim ( ) Não
e) no mínimo 03 (três) mesinhas de refeição específicas, com altura
regulável.
( ) Sim ( ) Não
f) 01 (uma) cadeira de rodas, específica para obeso, com capacidade
mínima para 230 Kg.
( ) Sim ( ) Não
g) 01 uma maca de transporte com cilindro de O2 que suporte paciente
com ou mais 230 Kg.
( ) Sim ( ) Não
h) roupa específica, tais como camisolas, roupões e pijamas, para
pacientes com ou mais 230 Kg.
( ) Sim ( ) Não
4.2.3 Bloco Cirúrgico:
a) O hospital conta com sala cirúrgica equipada para pacientes obesos
graves, com mesa cirúrgica eletrônica com elevador hidráulico que
resista a pesos superiores a 230 Kg e suportes que possibilitem a
fixação e a mobilidade do doente.
( ) Sim ( ) Não
b) Conta ainda com:
- capnógrafo
( ) Sim ( ) Não
- oxímetro de pulso
( ) Sim ( ) Não
- monitor de transporte
( ) Sim ( ) Não
- monitor de pressão não invasiva
( ) Sim ( ) Não
- monitor de pressão invasiva
( ) Sim ( ) Não
- aquecedor de sangue
( ) Sim ( ) Não
- 02 bombas de infusão, no mínimo
( ) Sim ( ) Não
- aparelho de pressão de parede com manguito especial.
( ) Sim ( ) Não
- material de emergência para reanimação cárdio-respiratória.
( ) Sim ( ) Não
- afastadores cirúrgicos especiais para operações cirúrgicas de obesos
graves.
( ) Sim ( ) Não
- válvulas com lâminas de aço reforçadas, mais longas e largas.
( ) Sim ( ) Não
4.2.4 Unidade de Tratamento Intensivo credenciada pelo SUS, equipada
para obesos graves com:
( ) Sim ( ) Não
- Box ou leito de pós-operatório de Cirurgia Bariátrica
( ) Sim ( ) Não
- respiradores volumétricos que suportem volumes e pressões especialmente
elevados nos pacientes obesos graves
( ) Sim ( ) Não
- Bipap (bi-level Positive Airway Pressure)
( ) Sim ( ) Não
- cama do tipo Fowler para obesos conforme especificado no subitem 4.2 do Anexo II, desta Portaria
( ) Sim ( ) Não
- esfigmomanômetro especial para obesos
( ) Sim ( ) Não
- cadeira ou poltrona para obesos graves conforme especificado no
sub-item 4.2 do Anexo II, desta Portaria
( ) Sim ( ) Não
5. RECURSOS AUXILIARES DE DIAGNÓSTICO E TERAPIA:
a) a Unidade conta com Laboratório de Análises Clínicas que participe
de programa de Controle de Qualidade e realize exames no próprio hospital, disponíveis nas 24 horas do dia: bioquímicos, hematológicos,
microbiológicos, gasométricos, de líquidos orgânicos e
de urina.
( ) Sim ( ) Não
Razão Social:_____________________________________________
CNPJ:___________________________________________________
b) Serviço de Imagenologia: equipamentos compatíveis com obesos
graves de:
- Radiologia convencional de 500 mA fixo
( ) Sim ( ) Não
- Radiologia portátil
( ) Sim ( ) Não
- Ecodoppler
( ) Sim ( ) Não
- Ecografia
( ) Sim ( ) Não
- Tomografia Computadorizada
( ) Sim ( ) Não
Razão Social:_____________________________________________
CNPJ:___________________________________________________
c) Eletrocardiografia
( ) Sim ( ) Não
d) Ergometria
( ) Sim ( ) Não
Razão Social:_____________________________________________
CNPJ: __________________________________________________
e) Hemoterapia disponível nas 24 horas do dia, por Agência Transfusional
(AT) ou estrutura de complexidade maior, dentro do que rege
a legislação vigente
( ) Sim ( ) Não
f) Farmácia
( ) Sim ( ) Não
6. ROTINAS E NORMAS DE FUNCIONAMENTO E ATENDIMENTO:
6.1 O hospital possui:
Rotinas de funcionamento escritas, atualizadas e assinadas pelo Responsável
Técnico pelo serviço de Cirurgia Bariátrica, que aborde todos os processos complementares envolvidos na assistência aos
pacientes portadores de obesidade grave.
( ) Sim ( ) Não
Protocolos nutricionais.
( ) Sim ( ) Não
Protocolos de acompanhamento fisioterápico, com reabilitação funcional.
( ) Sim ( ) Não
Protocolo de suporte psicológico/psiquiátrico
( ) Sim ( ) Não
Formulários de avaliações e acompanhamento, no mínimo os estabelecidos
no Anexo I desta Portaria.
( ) Sim ( ) Não
Escala dos profissionais em sobreaviso, das referências inter-institucionais
e dos serviços terceirizados
( ) Sim ( ) Não
Rotinas de manutenção preventiva e corretiva de materiais e equipamentos
específicos.
( ) Sim ( ) Não
7 - REGISTRO DAS INFORMAÇÕES SOBRE OS PACIENTES:
7.1 O hospital possui um prontuário único para cada paciente, que
inclua todos os tipos de atendimento a ele referentes (ambulatorial, de
internação e de pronto-atendimento) e contenha as informações completas
do quadro clínico e sua evolução, todas devidamente escritas
de forma clara e precisa, datadas e assinadas pelo profissional responsável
pelo respectivo atendimento.
( ) Sim ( ) Não
7.2 Os prontuários estão devidamente ordenados e disponíveis, além
de conter as seguintes informações indispensáveis e mínimas:
a) identificação do paciente
( ) Sim ( ) Não
b) anamnese e exame físico
( ) Sim ( ) Não
c) resultado de exames complementares
( ) Sim ( ) Não
d) risco cirúrgico
( ) Sim ( ) Não
e) descrição do ato operatório, em ficha específica, contendo a identificação
da equipe e a descrição do ato cirúrgico.
( ) Sim ( ) Não
e) condições ou sumário da alta hospitalar
( ) Sim ( ) Não
f) ficha de registro de infecção hospitalar
( ) Sim ( ) Não
8. COMISSÕES
8.1 O hospital mantém em funcionamento, devidamente documentado
por atas ou documentos afins, as comissões exigidas pelo Ministério
da Saúde, Secretarias de Saúde e Conselhos Federal e Regional de
Medicina.
( ) Sim ( ) Não
AVALIAÇÃO DO GESTOR MUNICIPAL_________________________________________________________
AVALIAÇÃO DO GESTOR ESTADUAL_________________________________________________________
CONCLUSÃO:
De acordo com vistoria realizada in loco, a Instituição cumpre com os
requisitos da Portaria SAS/MS Nº 492, de 31 de agosto de 2007, para
o credenciamento e a habilitação solicitados.
DATA: ______ / ________________ / ___________
__________________________________
Carimbo e assinatura do gestor municipal
DATA:_____/_________________/_____________
___________________________________________
Carimbo e assinatura do gestor estadual
(*) Republicados por terem saído, no DOU Nº 172, de 5-9-2007,
Seção 1, pág. 31, com incorreção no original.